경증에서 중등도의 고혈압 환자에 대한 Azilsartan Medoxomil의 안전성 및 효능
2011년 3월 24일 업데이트: Takeda
경증에서 중등도의 단순 본태성 고혈압 대상자에서 TAK-491의 효능, 안전성 및 내약성에 대한 2상, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 용량 범위 연구
이 연구의 목적은 고혈압 환자에서 1일 1회(QD) 아질사르탄 메독소밀의 안전성, 효능 및 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
고혈압은 미국에서 약 5천만 명의 개인에게 영향을 미칩니다. 인구 고령화에 따라 광범위하고 효과적인 예방 조치가 시행되지 않으면 고혈압 유병률이 계속 증가할 것입니다. Framingham Heart 연구의 데이터에 따르면 55~65세 사이의 고혈압 발병 위험은 평생 90% 이상입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 고혈압은 선진국에서 예방 가능한 사망의 가장 흔한 원인으로 고혈압을 조절하지 않으면 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 및 신부전의 위험이 크게 증가합니다. 고혈압 치료의 가용성에도 불구하고 고혈압은 부적절하게 통제되고 있습니다. 약 1/3의 환자만이 통제력을 성공적으로 유지합니다. 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 되도록 고혈압 예방, 감지, 평가 및 치료에 관한 공동 국가 위원회의 일곱 번째 보고서는 보다 강력한 항고혈압제와 병용 요법을 사용하여 고혈압 관리에 보다 공격적인 개입을 제안합니다.
Takeda Global Research & Development Center, Inc.는 경증에서 중등도의 본태성 고혈압을 치료하기 위해 TAK-491(azilsartan medoxomil)을 개발하고 있습니다. 아질사르탄 메독소밀은 안지오텐신 II 1형 수용체 길항제인 아질사르탄 활성 부분으로 빠르게 가수분해되는 전구약물이다. 이 연구는 경증에서 중등도의 합병증이 없는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 5가지 용량 수준에서 아질사르탄 메독소밀의 다회 용량의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 제안되었습니다.
이 연구에 참여하고자 하는 개인은 서면 동의서를 제공해야 합니다. 연구 참여 기간은 약 11주로 예상됩니다. 각 방문 시 금식, 채혈, 소변 수집, 앉거나 서 있을 때의 혈압과 맥박, 키와 몸무게, 신체 검사, 심전도를 포함한 활력 징후를 포함할 수 있는 여러 절차가 수행됩니다. 연구 센터 외부에서 참가자는 착용해야 합니다. 약 24시간 및 36시간 간격으로 이동 혈압 모니터링 장치.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
449
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guadalajara, Jal, 멕시코
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Mexico, D.F., 멕시코
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Monterrey Nuevo Leon, 멕시코
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Morelia, Michoacan, 멕시코
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국
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Ozark, Alabama, 미국
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국
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California
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Carmichael, California, 미국
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Long Beach, California, 미국
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San Diego, California, 미국
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Tustin, California, 미국
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국
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Trumbull, Connecticut, 미국
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Waterbury, Connecticut, 미국
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국
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Jacksonville, Florida, 미국
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Melbourne, Florida, 미국
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Miami, Florida, 미국
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Pembroke Pines, Florida, 미국
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Pinellas Park, Florida, 미국
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, 미국
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Auburn, Maine, 미국
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New Jersey
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Trenton, New Jersey, 미국
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New York
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Binghamtom, New York, 미국
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Rochester, New York, 미국
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, 미국
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Charlotte, North Carolina, 미국
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Concord, North Carolina, 미국
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Hickory, North Carolina, 미국
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Salisbury, North Carolina, 미국
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Winston-Salem, North Carolina, 미국
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
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Columbus, Ohio, 미국
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Oklahoma
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Oklahoma, Oklahoma, 미국
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국
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Mt. Pleasant, South Carolina, 미국
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Simpsonville, South Carolina, 미국
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국
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Texas
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Austin, Texas, 미국
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Dallas, Texas, 미국
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Euless, Texas, 미국
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North Richland Hills, Texas, 미국
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San Antonio, Texas, 미국
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Washington
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Lakewood, Washington, 미국
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Renton, Washington, 미국
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국
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BA, 아르헨티나
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Cordoba, 아르헨티나
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Ushuaia, 아르헨티나
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Lima, 페루
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 경증 내지 중등도의 단순 본태성 고혈압.
- 성적으로 왕성한 가임 여성은 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 연구 기간 동안 스크리닝을 통해 임신하거나 수유할 수 없습니다.
- 의사의 진단에 따라 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 조사자 또는 스폰서에 의해 결과가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되지 않는 한 피험자는 시험 실험실에 대한 참조 범위 내에서 임상 실험실 평가를 받습니다.
- 피험자는 스크리닝 데이 마이너스 21일에 현재의 항고혈압 약물을 중단할 의향이 있습니다.
제외 기준
- 이완기 혈압이 95 미만이거나 위약 준비일에서 14를 뺀 114mmHg 초과 또는 무작위 방문, 또는 수축기 혈압이 180mmHg 초과.
- 위약 도입일 - 14일과 무작위 방문 사이에 진료소 확장기 혈압이 8mmHg 이상 감소합니다.
- 위약 투여 전 7일 이내에 복용했거나 혈압에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용할 것으로 예상되며 허용되지 않는 약물, 처방약, 약초 치료 또는 일반의약품을 복용하거나 계속 복용해야 합니다. 다음을 포함하는 연구 약물의 평가:
- 안지오텐신 II 수용체 차단제에 과민합니다.
- 스크리닝 전 12개월 이내의 급성 심근경색 병력, 스크리닝 전 6개월 이내의 관상동맥 혈관재생술 병력, 또는 심부전, 심근경색 후 협심증, 고혈압성 뇌병증, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작의 병력.
- 임상적으로 중요한 심장 전도 결함(예: 3도 방실 차단, 좌각 차단, 심방 세동 또는 조동).
- 모든 병인의 이차성 고혈압.
- 상완 둘레 24cm 미만 또는 42cm 초과.
- 야간(3교대) 근무(오후 11시~오전 7시로 정의).
- 위약 도입 기간 동안 연구 약물에 대해 순응하지 않음(80% 미만).
- 유의미한 중등도에서 중증의 신장 기능 장애(dl당 2mg 이상의 혈청 크레아티닌 또는 질병(신동맥 협착증 또는 알려진 신단백뇨 포함)으로 확인됨).
- 지난 2년 이내에 약물 남용(불법 약물 사용으로 정의) 또는 알코올 남용(매일 4잔 이상의 알코올 음료를 정기적으로 또는 매일 소비하는 것으로 정의) 병력이 있는 경우.
- 연구 약물의 첫 번째 투여 전 최소 5년 동안 관해 상태가 아니었던 암의 이전 병력. (이 기준은 피부의 기저 세포 또는 1기 편평 세포 암종이 있는 피험자를 포함하지 않습니다).
- 1형 또는 조절되지 않는 2형 진성 당뇨병(9.5% 초과의 당화혈색소로 확인됨).
- Alanine transaminase 수치가 정상적인 활동성 간 질환 또는 황달의 상한치의 2.5배 이상입니다.
- 현재 다른 조사 연구에 참여 중이거나 무작위 배정 전 30일 이내에 조사 연구에 참여했습니다.
- 스크리닝(또는 무작위화)에서 피험자의 안전을 손상시키거나 기대 수명에 영향을 미치거나 프로토콜에 따라 피험자를 성공적으로 관리하고 따르기 어렵게 만드는 기타 심각한 질병 또는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 QD
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최대 8주 동안 1일 1회 위약 정제를 경구로 복용합니다.
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실험적: 아질사르탄 메독소밀 20 mg QD
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Azilsartan medoxomil 5 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 10 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 20 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 40mg과 대조용 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 80 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아질사르탄 메독소밀 40 mg QD
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Azilsartan medoxomil 5 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 10 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 20 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 40mg과 대조용 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 80 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아질사르탄 메독소밀 80 mg QD
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Azilsartan medoxomil 5 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 10 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 20 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 40mg과 대조용 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 80 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 올메사르탄 20 mg QD
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Olmesartan 20 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아질사르탄 메독소밀 5 mg QD
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Azilsartan medoxomil 5 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 10 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 20 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 40mg과 대조용 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 80 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아질사르탄 메독소밀 10 mg QD
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Azilsartan medoxomil 5 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 10 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 20 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 40mg과 대조용 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
Azilsartan medoxomil 80 mg 및 대조군과 일치하는 위약 정제를 최대 8주 동안 매일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌식 클리닉 확장기 혈압의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에 비해 최종 방문 또는 8주차에 측정된 좌식 클리닉 이완기 혈압의 변화.
이완기 혈압은 3 최저점에 앉아 이완기 혈압 측정값의 산술 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌식 클리닉 수축기 혈압의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 8주차
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기준선에 비해 최종 방문 또는 8주차에 측정된 좌식 클리닉 수축기 혈압의 변화.
수축기 혈압은 3개의 트로프 앉아있는 수축기 혈압 측정치의 산술 평균입니다.
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기준선 및 8주차
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기립 클리닉 수축기 혈압의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에 비해 최종 방문 또는 8주차에 측정된 기립 클리닉 수축기 혈압의 변화.
수축기 혈압은 3 최저 기립 수축기 혈압 측정값의 산술 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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기립 클리닉 확장기 혈압의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에 비해 최종 방문 또는 8주차에 측정된 기립 클리닉 이완기 혈압의 변화.
확장기 혈압은 3개의 기립 확장기 혈압 측정치의 산술 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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보행 혈압 모니터링에 의해 측정된 24시간 평균 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선과 비교하여 8주차에 측정된 24시간 평균 수축기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
24시간 평균은 투약 후 24시간 동안 기록된 모든 측정의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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보행 혈압 모니터링으로 측정한 24시간 평균 이완기 혈압의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선과 비교하여 8주차에 측정된 24시간 평균 이완기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
24시간 평균은 투약 후 24시간 동안 기록된 모든 측정의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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보행 혈압 모니터링에 의해 측정된 12시간 평균 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선과 비교하여 8주차에 측정된 12시간 평균 수축기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
12시간 평균은 투여 후 처음 12시간 동안 기록된 모든 측정의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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외래 혈압 모니터링에 의해 측정된 12시간 평균 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선과 비교하여 8주차에 측정된 12시간 평균 이완기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
12시간 평균은 투여 후 처음 12시간 동안 기록된 모든 측정의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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보행 혈압 모니터링에 의해 측정된 10-12시간 평균 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선과 비교하여 8주차에 측정된 10~12시간 평균 수축기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
10-12시간 평균은 이 2시간 동안 투약 후 기록된 모든 측정의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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외래 혈압 모니터링에 의해 측정된 10-12시간 평균 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선과 비교하여 8주차에 측정된 10~12시간 평균 이완기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
10-12시간 평균은 이 2시간 동안 투약 후 기록된 모든 측정의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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최저점(22-24시간)에서 기준선으로부터의 변화는 보행 혈압 모니터링에 의해 측정된 평균 수축기 혈압입니다.
기간: 기준선 및 8주차
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기준선에 비해 8주차에 측정된 최저 평균 수축기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
최저 평균은 투약 후 22~24시간에 기록된 모든 측정치의 평균입니다.
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기준선 및 8주차
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이동 혈압 모니터링에 의해 측정된 저점(22-24시간) 평균 확장기 혈압에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에 비해 8주차에 측정된 최저 평균 이완기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
최저 평균은 투약 후 22~24시간에 기록된 모든 측정치의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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낮(오전 6시부터 오후 10시까지)의 기준선에서 변화는 보행 혈압 모니터링에 의해 측정된 평균 수축기 혈압입니다.
기간: 기준선 및 8주차.
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주간(오전 6시에서 오후 10시까지)의 변화는 기준선과 비교하여 8주차에 측정된 수축기 혈압을 의미합니다.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
주간 평균은 오전 6시에서 오후 10시 사이에 기록된 모든 측정의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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주간(오전 6시에서 오후 10시까지)의 기준선에서 변화는 외래 혈압 모니터링에 의해 측정된 평균 이완기 혈압입니다.
기간: 기준선 및 8주차.
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주간(오전 6시에서 오후 10시까지)의 변화는 기준선에 비해 8주차에 측정된 이완기 혈압을 의미합니다.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
주간 평균은 오전 6시에서 오후 10시 사이에 기록된 모든 측정의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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야간(오전 12시~오전 6시)의 기준선에서 변화는 보행 혈압 모니터링으로 측정한 평균 수축기 혈압입니다.
기간: 기준선 및 8주차.
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야간(오전 12시~오전 6시)의 변화는 기준선과 비교하여 8주차에 측정된 수축기 혈압을 의미합니다.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
야간 평균은 오전 12시에서 오전 6시 사이에 기록된 모든 측정의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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야간(오전 12시~오전 6시)에 기준선에서 변경 이동 혈압 모니터링으로 측정한 평균 이완기 혈압.
기간: 기준선 및 8주차.
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야간(오전 12시에서 오전 6시)의 변화는 기준선에 비해 8주차에 측정된 확장기 혈압을 의미합니다.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
야간 평균은 오전 12시에서 오전 6시 사이에 기록된 모든 측정의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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보행 혈압 모니터링에 의해 측정된 24-36시간 평균 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에서 측정된 12시간 평균과 비교하여 8주차에 측정된 24-36시간 평균 수축기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
24-36시간 평균은 투약 후 24-36시간에 기록된 모든 측정의 평균입니다. 12시간 평균은 투여 후 처음 12시간의 평균이다.
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기준선 및 8주차.
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외래 혈압 모니터링에 의해 측정된 24-36시간 평균 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 8주차.
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기준선에서 측정된 12시간 평균과 비교하여 8주차에 측정된 24-36시간 평균 이완기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
24-36시간 평균은 투약 후 24-36시간에 기록된 모든 측정의 평균입니다. 12시간 평균은 투여 후 처음 12시간의 평균이다.
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기준선 및 8주차.
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보행 혈압 모니터링에 의해 측정된 34-36시간 평균 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 8주차
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베이스라인에서 측정된 10-12시간 평균과 비교하여 8주차에 측정된 34-36시간 평균 수축기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
24-36시간 평균은 투약 후 34-36시간에 기록된 모든 측정의 평균입니다. 10-12시간 평균은 투약 후 2시간의 평균입니다.
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기준선 및 8주차
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외래 혈압 모니터링에 의해 측정된 34-36시간 평균 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 8주차.
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베이스라인에서 측정된 10-12시간 평균과 비교하여 8주차에 측정된 34-36시간 평균 이완기 혈압의 변화.
외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다.
24-36시간 평균은 투약 후 34-36시간에 기록된 모든 측정의 평균입니다. 10-12시간 평균은 투약 후 2시간의 평균입니다.
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기준선 및 8주차.
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01-05-TL-491-005
- U1111-1113-8783 (레지스트리 식별자: WHO)
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