페노피브레이트 및 메트포르민 고정 조합 대 메트포르민 - FAME METFO
2010년 4월 15일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals
스타틴으로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 및 이상지질혈증 환자에서 페노피브레이트와 메트포르민의 고정 조합 대 메트포르민 단독의 효능 및 안전성을 비교하는 무작위 이중 맹검 연구.
스타틴으로 적절하게 조절되지 않고 메트포르민을 투여받는 T2DM 및 이상지질혈증 환자에서 TG에 대한 fenofibrate 및 메트포르민의 고정 조합 대 메트포르민 단독의 우월성을 입증하고 추가로 TG에 대한 우월성이 확립된 경우 HDL에 대한 우월성을 입증하기 위해 -씨
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
482
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아
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Vilnius, 리투아니아
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Vilnius, 리투아니아
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Bratislava, 슬로바키아
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Kosice, 슬로바키아
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Lucenec, 슬로바키아
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Skalica, 슬로바키아
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Bangalore, 인도
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Bangalore, 인도
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Hyderabad, 인도
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Maharashtra, 인도
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Nasik, 인도
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Pune, 인도
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Tiruvanathapuram-Kerala, 인도
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Brno, 체코 공화국
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Holesov, 체코 공화국
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Karlovy Vary, 체코 공화국
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Olomouc, 체코 공화국
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Olomouc, 체코 공화국
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Pardubice, 체코 공화국
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Praha, 체코 공화국
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Praha, 체코 공화국
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Praha, 체코 공화국
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Bialystok, 폴란드
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Bydgoszcz, 폴란드
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Grudziadz, 폴란드
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Katowice, 폴란드
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Kraków, 폴란드
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Kraków, 폴란드
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Kraków, 폴란드
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Kutno, 폴란드
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Olsztyn, 폴란드
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Opole, 폴란드
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Poznan, 폴란드
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Poznan, 폴란드
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Sliwinska, 폴란드
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Starogard Gdanski, 폴란드
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Szczecin, 폴란드
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Warszawa, 폴란드
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Warszawa, 폴란드
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Warszawa, 폴란드
- C LF23-0121 06 01 Site 619
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Warszawa, 폴란드
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Wroclaw, 폴란드
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Wroclaw, 폴란드
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Zgierz, 폴란드
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Bailleul, 프랑스
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Bondy, 프랑스
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Cholet, 프랑스
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Evreux, 프랑스
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Pantin, 프랑스
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Tours, 프랑스
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Wattrelos, 프랑스
- C LF23-0121 06 01 Site 205
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Balatonfüred, 헝가리
- C LF23-0121 06 01 Site 406
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Budapest, 헝가리
- C LF23-0121 06 01 Site 400
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Budapest, 헝가리
- C LF23-0121 06 01 Site 401
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Budapest, 헝가리
- C LF23-0121 06 01 Site 402
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Budapest, 헝가리
- C LF23-0121 06 01 Site 403
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Budapest, 헝가리
- C LF23-0121 06 01 Site 405
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Budapest, 헝가리
- C LF23-0121 06 01 Site 407
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Budapest, 헝가리
- C LF23-0121 06 01 Site 408
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Debrecen, 헝가리
- C LF23-0121 06 01 Site 404
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 안정적인 용량의 메트포르민으로 치료되고 스타틴 치료로 적절하게 조절되지 않는 이상지질혈증이 있는 제2형 당뇨병 환자.
제외 기준 1형 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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F80mg/M500mg - os당 - 24주 동안 하루 2회 / 또는 / F80mg/M850mg - os당 - 24주 동안 1일 2회 /또는 / F54mg/M850mg - os당 - 24주 동안 1일 3회
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활성 비교기: 2
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500mg - OS당 - 24주 동안 하루 두 번 /또는 / 850mg - OS당 - 24주 동안 하루 두 번 /또는 / 850mg - OS당 - 24주 동안 하루 세 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TG / HDL-C 비율
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지질 및 혈당 매개변수
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michel Conte, Solvay Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C LF23-0121 06 01
- 2006-000924-15
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