Ixabepilone과 Vinflunine의 대체 투여에 관한 연구
2016년 9월 16일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
진행성 암 환자에서 3주마다 익사베필론과 빈플루닌의 교대 투여에 관한 연구
이 연구의 목적은 인체에서 빈플루닌이 익사베필론과 어떻게 상호 작용하는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0-1의 ECOG 상태
제외 기준:
- 정맥 접근을 견딜 수 없음
- 브레인 메츠
- 심각한 신경 손상
- ANC <2,000/mm3
- 혈소판 <100K
- 빌리루빈 >= IULN의 1.5배
- ALT/AST >= IULN의 2.5배
- 크레아티닌 <50mL/분
- 빈플루닌 및/또는 익사베필론으로 사전 치료
- CYPP450 약물의 강력한 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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주사액, IV, 빈플루닌: 250 ~ 320mg/m2 + 익사베필론: 30 ~ 40mg/m2, 3주마다, 가변 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 내약 용량을 결정하고 교대 요법에서 익사베필론과 빈플루닌의 용량 제한 독성을 설명하십시오.
기간: 발생시
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발생시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 안전성 프로필, 효능, 익사베필론 및 빈플루닌이 흡수되거나 신체의 치료 부위에 이용 가능한 비율 및 범위를 결정합니다.
기간: 발생시
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발생시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CA183-008
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