Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av alternativ administrering av Ixabepilone och Vinflunin

16 september 2016 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En studie av växelvis administrering av Ixabepilone och Vinflunin var tredje vecka hos patienter med avancerad cancer

Syftet med studien är att testa hur vinflunin interagerar med ixabepilon i människokroppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ECOG-status på 0-1

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tolerera venös åtkomst
  • Hjärnan träffar
  • Allvarlig nervskada
  • ANC <2 000/mm3
  • Blodplättar <100K
  • Bilirubin >= 1,5 gånger IULN
  • ALT/AST >= 2,5 gånger IULN
  • Kreatinin <50 ml/min
  • Tidigare behandling med vinflunin och/eller ixabepilon
  • Stark användning av CYPP450-läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: vinflunin + ixabepilon
injektionsvätska, lösning, IV, vinflunin: 250 till 320 mg/m2 + ixabepilon: 30 till 40 mg/m2, var tredje vecka, varierande varaktighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm den maximalt tolererade dosen och beskriv eventuella dosbegränsande toxiciteter av ixabepilon och vinflunin i en alternerande regim.
Tidsram: vid händelse
vid händelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm den övergripande säkerhetsprofilen, effektiviteten och hastigheten och graden i vilken ixabepilon och vinflunin absorberas eller på annat sätt är tillgängliga för behandlingsstället i kroppen.
Tidsram: vid händelse
vid händelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CA183-008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på vinflunin + ixabepilon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera