수술로 제거할 수 없는 흉부 악성 중피종 환자 치료에서 2차 치료제로서의 PXD101

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 다음 하위 유형 중 하나의 악성 흉막 중피종(MPM):

  • 상피
  • 육종양
  • 혼합

• 진행성 중피종에 대한 전신 화학 요법을 단 1번만 받았습니다.

  • 전신 화학요법으로 간주되지 않는 이전의 흉막내 세포독성제(블레오마이신 포함)
  • 병용 화학 요법 대상자가 아닌 환자는 이전에 화학 요법을 받지 않았더라도 자격이 있습니다.
• 절제 불가능한 질병

• 측정 가능한 질병, >= 1차원적으로 측정 가능한 병변 >= 기존 기술에 의해 >= 20mm 또는 >= 나선형 CT 스캔에 의해 >= 10mm로 정의됨

  • 측정 가능한 질병의 유일한 부위는 방사선 치료 포트 내에 위치하지 않아야 합니다.
• 알려진 뇌 전이 없음
• ECOG 수행도(PS) 0-2 또는 Karnofsky PS 60-100%
• 기대 수명 > 3개월
• WBC >= 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mm^3
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 빌리루빈 정상
• AST/ALT =< 정상 상한치의 2.5배
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 >= 50mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 완료 전, 도중 및 완료 후 >= 2주 동안 효과적인 이중 차단 피임법을 사용해야 합니다.
• PXD101과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 원발성 심장 질환과 관련된 울혈성 심부전 없음
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 항 부정맥 치료가 필요한 상태 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 허혈성 또는 중증 판막 심장 질환 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• QT/QTc 간격의 현저한 기준선 연장 없음
• 반복 QTc 간격 없음 > 500msec
• 긴 QT 증후군 없음
• 다른 중요한 심혈관 질환 없음
• 다른 조절되지 않는 병발성 질병 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 이전 치료에서 회복됨
• 사전 발프로산 또는 기타 알려진 히스톤 데아세틸라제(HDAC) 억제제 없음
• 이전 화학 요법 이후 3주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주)
• 이전 방사선 치료 후 3주 이상
• Torsade de Pointes를 유발할 수 있는 동시 약물 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음