고위험 인간 유두종 바이러스(HPV)의 바이러스 부하 결정 및 바이오마커 - HIV 양성 남성의 유형
2016년 1월 20일 업데이트: Alexander Kreuter, Deutsche Luft und Raumfahrt
남성과 성관계를 가진 HIV 양성 남성의 항문 주위 HPV 감염 진행에 대한 마커로서 바이러스 부하 결정 및 고위험 HPV 유형의 기타 바이오마커 평가
인간 유두종 바이러스(HPV) 감염은 전 세계적으로 가장 흔한 성병에 속합니다. 남성과 성관계를 갖는 HIV 감염 남성(MSM)은 생식기 HPV 감염의 높은 유병률, 항문 상피내 신생물(AIN)의 높은 발생률, 연속적으로 항문암의 위험 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)이 도입된 이후 여러 바이러스 관련 신생물의 발생률이 HIV에 감염된 개인에서 크게 감소했습니다. HAART 시대 초기에는 HAART에 의한 면역 회복의 성공에 따라 생식기 HPV 관련 신생물도 감소할 것이라는 정당한 희망이 존재했습니다. 그러나 HAART는 HAART 시작 전과 후에 HIV 양성 MSM 집단에서 관찰되는 AIN의 자연사에 작은 영향만 미치는 것으로 보입니다.
AIN과 자궁경부의 암 전구체 병변인 자궁경부 상피내 신생물은 뚜렷한 임상적 유사성을 공유하므로 초기 병변을 발견하고 치료하기 위해 AIN에 대한 세포학적 도말 검사가 권장되었습니다. 따라서 이 전향적 연구는 주로 HIV에 감염된 MSM에서 AIN의 발달 및 임상적 진행에 대한 HPV-DNA 부하의 예측 가치에 초점을 맞추고 있습니다. 더욱이, 항문 상피내 종양, 예를 들어 이미퀴모드를 사용한 국소 치료가 평가될 것입니다. 또한, 사이토카인뿐만 아니라 여러 증식성 바이오마커의 면역조직화학적 결정이 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반 인구에 비해 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 사이의 항문 상피내 신생물(AIN) 및 항문 암종(AC)의 발병률은 매우 높습니다(70/100,000 이상).
고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)의 도입 이후 많은 기회 감염이 감소했지만 AC의 발생률은 감소하지 않았습니다.
대조적으로, HAART와 관련된 생존율 향상은 HIV에 감염된 MSM에서 AC의 위험을 증가시키는 것으로 보입니다.
자궁경부 세포검사 및 조기 치료로 자궁경부 상피내종양(CIN)에 대한 스크리닝으로 자궁경부암 발병률이 크게 감소했습니다.
자궁경부암과 마찬가지로 AC는 전구체의 식별 및 치료를 통해 예방할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 HIV에 감염된 MSM에 대한 항문 세포검사 스크리닝 프로그램을 시행하려는 노력은 없었다.
고위험 HPV 유형의 지속적인 자궁경부 감염은 CIN 및 자궁경부암의 발병을 나타냅니다.
HIV에 감염된 여성과 남성의 생식기 HPV 감염 유병률이 매우 높기 때문에(최대 > 90%) 질적 HPV-DNA 검출의 예측 가치는 자궁경부암 또는 AC 예방에 제한적입니다.
그러나 여러 연구에서 자궁경부 찰과상에 있는 HPV-DNA 사본의 수가 근본적인 자궁경부 이형성증의 중증도를 예측할 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 이 전향적 연구는 주로 HIV에 감염된 MSM에서 AIN의 발달 및 임상적 진행에 대한 HPV-DNA 부하의 예측 가치에 초점을 맞추고 있습니다.
또한 RT-중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR)을 사용하여 HPV-E6/E7-발암원 발현을 결정할 것입니다.
더욱이, 항문 상피내 종양, 예를 들어
이미퀴모드를 사용한 국소 치료가 평가될 것입니다.
추가로, 여러 증식 바이오마커 및 사이토카인의 면역조직화학적 측정이 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Bochum, NRW, 독일, 44791
- 모병
- Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
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연락하다:
- Alexander Kreuter, MD
- 전화번호: 0049-234-509-3439
- 이메일: a.kreuter@derma.de
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부수사관:
- Alexander Kreuter, MD
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수석 연구원:
- Norbert H Brockmeyer, MD
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Köln, NRW, 독일, 50935
- 모병
- Institute of Virology
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연락하다:
- Ulrike Wieland, MD
- 전화번호: 0049-221-4783910
- 이메일: ulrike.wieland@uni-koeln.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남성과 성관계를 가진 HIV 양성 남성
설명
포함 기준:
- HIV 감염 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HPV 유형, HPV 바이러스 부하 및 관련 임상 병변의 스펙트럼
기간: 약 6개월마다 면봉을 채취합니다.
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약 6개월마다 면봉을 채취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norbert H Brockmeyer, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kreuter A, Reimann G, Esser S, Rasokat H, Hartmann M, Swoboda J, Conant MA, Tschachler E, Arasteh K, Altmeyer P, Brockmeyer NH. [Screening and therapy of anal intraepithelial neoplasia (AIN) and anal carcinoma in patients with HIV-infection]. Dtsch Med Wochenschr. 2003 Sep 19;128(38):1957-62. doi: 10.1055/s-2003-42360. German.
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- Kreuter A, Hochdorfer B, Stucker M, Altmeyer P, Weiland U, Conant MA, Brockmeyer NH. Treatment of anal intraepithelial neoplasia in patients with acquired HIV with imiquimod 5% cream. J Am Acad Dermatol. 2004 Jun;50(6):980-1. doi: 10.1016/j.jaad.2003.12.025. No abstract available.
- Kreuter A, Brockmeyer NH, Weissenborn SJ, Wafaisade A, Pfister H, Altmeyer P, Wieland U; German Competence Network HIV/AIDS. 5% imiquimod suppositories decrease the DNA load of intra-anal HPV types 6 and 11 in HIV-infected men after surgical ablation of condylomata acuminata. Arch Dermatol. 2006 Feb;142(2):243-4. doi: 10.1001/archderm.142.2.243. No abstract available.
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- Kreuter A, Brockmeyer NH, Weissenborn SJ, Gambichler T, Stucker M, Altmeyer P, Pfister H, Wieland U; German Competence Network HIV/AIDS. Penile intraepithelial neoplasia is frequent in HIV-positive men with anal dysplasia. J Invest Dermatol. 2008 Sep;128(9):2316-24. doi: 10.1038/jid.2008.72. Epub 2008 Apr 3.
- Kreuter A, Wieland U, Gambichler T, Altmeyer P, Pfister H, Tenner-Racz K, Racz P, Potthoff A, Brockmeyer NH; German Network of Competence HIV/AIDS. p16ink4a expression decreases during imiquimod treatment of anal intraepithelial neoplasia in human immunodeficiency virus-infected men and correlates with the decline of lesional high-risk human papillomavirus DNA load. Br J Dermatol. 2007 Sep;157(3):523-30. doi: 10.1111/j.1365-2133.2007.08004.x. Epub 2007 Jun 15.
- Wieland U, Brockmeyer NH, Weissenborn SJ, Hochdorfer B, Stucker M, Swoboda J, Altmeyer P, Pfister H, Kreuter A. Imiquimod treatment of anal intraepithelial neoplasia in HIV-positive men. Arch Dermatol. 2006 Nov;142(11):1438-44. doi: 10.1001/archderm.142.11.1438.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- 01 KI 0211
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