Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vírusterhelés meghatározása és a magas kockázatú humán papillomavírus (HPV) biomarkerei – HIV-pozitív férfiak típusai

2016. január 20. frissítette: Alexander Kreuter, Deutsche Luft und Raumfahrt

A vírusterhelés meghatározásának és a magas kockázatú HPV-típusok egyéb biomarkereinek értékelése, mint a perianális HPV-fertőzések előrehaladásának markerei HIV-pozitív férfiaknál, akik szexelnek férfiakkal

A humán papillomavírus (HPV) fertőzés világszerte a leggyakoribb szexuális úton terjedő betegségek közé tartozik. A férfiakkal szexuális kapcsolatot létesítő HIV-fertőzött férfiak (MSM) szorosan összefüggenek a genitális HPV-fertőzés magasabb prevalenciájával, az anális intraepiteliális neoplázia (AIN) gyakoribb előfordulásával, és ennek következtében a végbélrák fokozott kockázatával. A rendkívül aktív antiretrovirális terápia (HAART) bevezetése óta számos vírussal összefüggő neoplázia előfordulása jelentősen csökkent a HIV-fertőzött egyénekben. A HAART korszakának kezdetén jogos volt a remény, hogy a genitoanalis HPV-vel összefüggő neoplasiák is csökkenni fognak a HAART által kiváltott immunrestauráció sikere alapján. Úgy tűnik azonban, hogy a HAART-nak csak csekély hatása van az AIN természetes történetére, amint azt a HIV-pozitív MSM-ek csoportjában megfigyelték a HAART megkezdése előtt és után.

Mivel az AIN és a méhnyak rákprekurzor léziói, a cervicalis intraepiteliális neoplázia határozott klinikai hasonlóságot mutatnak, az AIN citológiai kenetvizsgálatát javasolták a korai elváltozások kimutatására és kezelésére. Így ez a prospektív tanulmány elsősorban a HPV-DNS terhelés prediktív értékére összpontosít az AIN kialakulására és klinikai progressziójára HIV-fertőzött MSM-ben. Ezenkívül a HPV vírusterhelés lefolyása anális intraepiteliális neoplázia, pl. az imikimod helyi kezelését, értékelni kell. Ezenkívül számos proliferatív biomarker, valamint citokinek immunhisztokémiai meghatározására kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános populációhoz képest az anális intraepiteliális neoplázia (AIN) és az anális karcinóma (AC) előfordulása a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM) körében rendkívül magas (70/100 000 felett). Bár sok opportunista fertőzés csökkent a rendkívül aktív antiretrovirális terápia (HAART) bevezetése óta, az AC előfordulása nem csökkent. Ezzel szemben úgy tűnik, hogy a túlélés HAART-hoz kapcsolódó javulása megnöveli az AC kockázatát a HIV-fertőzött MSM-ben. A cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) szűrése cervicalis citológiával és korai kezeléssel a cervicalis carcinoma előfordulási gyakoriságának jelentős csökkenését eredményezte. A méhnyakrákhoz hasonlóan az AC is megelőzhető prekurzorainak azonosításával és kezelésével. Ennek ellenére soha nem történt erőfeszítés a HIV-fertőzött MSM anális citológiai szűrőprogramjának megvalósítására. A magas kockázatú HPV-típusokkal járó tartós méhnyak-fertőzés a CIN és a méhnyakrák kialakulását jelzi. Mivel a genitális HPV-fertőzések prevalenciája HIV-fertőzött nőknél és férfiaknál nagyon magas (akár > 90%), a kvalitatív HPV-DNS kimutatás prediktív értéke korlátozott a méhnyakrák vagy az AC prevenció esetében. Azonban számos tanulmány kimutatta, hogy a HPV-DNS másolatok száma a nyaki kaparásokban előrevetítheti a mögöttes nyaki diszplázia súlyosságát. Így ez a prospektív tanulmány elsősorban a HPV-DNS terhelés prediktív értékére összpontosít az AIN kialakulására és klinikai progressziójára HIV-fertőzött MSM-ben. Emellett meghatározzuk a HPV-E6/E7-onkogén expresszióját RT-polimeráz láncreakcióval (RT-PCR). Ezenkívül a HPV vírusterhelés lefolyása anális intraepiteliális neoplázia, pl. az imikimod helyi kezelését, értékelni kell. Ezenkívül számos proliferatív biomarker, valamint citokinek immunhisztokémiai meghatározására kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Bochum, NRW, Németország, 44791
        • Toborzás
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Alexander Kreuter, MD
        • Kutatásvezető:
          • Norbert H Brockmeyer, MD
      • Köln, NRW, Németország, 50935
        • Toborzás
        • Institute of Virology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-pozitív férfiak, akik férfiakkal szexelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzött betegek

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HPV típusok spektruma, a HPV vírusterhelés és a kapcsolódó klinikai elváltozások
Időkeret: mintavétel körülbelül 6 havonta történik
mintavétel körülbelül 6 havonta történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Deutsche Luft und Raumfahrt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norbert H Brockmeyer, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 KI 0211

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel