요통 환자의 불면증에 관한 연구

포함 기준:

• • 일반적인 의학적 상태(요통)로 인한 불면증에 대한 DSM-IV 기준에 근거한 불면증 진단;

  • 불면증은 요통의 시작보다 1개월 이상 앞서서는 안 됩니다.
  • 스크리닝 전 마지막 달에 대해 보통 야간 TST(총 수면 시간) < 6.5시간 및/또는 보통 SOL(수면 시작 대기 시간) > 30분;
  • ISI(불면증 심각도 지수) > 14(적어도 중간 정도의 불면증);
  • 21-64세;
  • 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)에서 40 이상(척도는 0-통증 없음에서 100-상상할 수 있는 최악의 통증);
  • 적어도 3(최소 중등도의 중증도를 나타내는 1-5 척도)의 통증에 대한 환자의 전체적인 느낌;
  • 보고된 허리 통증은 보고된 다리 통증보다 더 커야 하며 척추 신경근 압박의 징후가 없어야 합니다.
  • 검사에서 정상적인 운동 강도의 존재;
  • 3개월 이상의 만성 요통 기간;
  • 허리 통증 위치는 T12보다 아래쪽이고 둔부주름보다 위쪽이어야 합니다.

제외 기준:

• • 만성 요통의 직접적인 원인이 되는 질병을 초과하는 심각한 의학적 또는 신경학적 질병;

  • 수면에 실질적인 영향을 미치는 활동적이고 중요한 정신 질환의 존재;
  • 지난 3개월 이내에 축 I 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하거나 지난 12개월 이내에 약물 남용 기준을 충족합니다.
  • 현재 임신; 나프록센/란소프라졸 또는 에스조피클론에 대한 과민증, 불내성 또는 금기의 병력;
  • 기준선 크레아티닌 2.0 이상; 신장에 중대한 영향을 미치는 다른 약물을 복용하는 환자(예: 리튬, ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 길항제 또는 티아지드/루프 이뇨제);
  • 다른 항응고제를 복용하는 환자; 아스피린에 알레르기가 있는 환자; 진단된 위 또는 십이지장 궤양의 병력;
  • 출혈 또는 응고 체질의 병력; 심근 경색 또는 뇌혈관 사고의 평생 병력;
  • 스크리닝 시 상승된 PT/PTT/INR(프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간, 국제 표준화 비율);
  • 스크리닝 실험실에서 발견된 비정상적인 신장 기능;
  • 지난 3개월 이내에 등 관련 수술 이력; 지난 30일 동안의 코르티코스테로이드 사용 이력;
  • 만성 요통과 관련하여 현재 진행 중인 소송 또는 근로자 보상 청구의 존재;
  • 연구 절차를 따르거나 연구를 완료할 수 없음; 또는 스크리닝의 5 반감기 이내에 수면에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용;
  • 추간판 절제술을 제외한 지난 2년 이내에 허리 수술 이력;
  • 임신 또는 수유 중인 여성;
  • 시험 기간 동안 승인된 피임 수단을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 여성;
  • 지난 1개월 이내에 수술 이력; 지난 6개월 이내에 주요 신체적 외상의 병력;
  • 지난 90일 이내에 코르티코스테로이드 사용 이력; 류마티스 또는 건선성 관절염의 진단;
  • 섬유근육통의 병력;
  • 척추관절병증의 존재;
  • 좌골 신경통의 존재;
  • 척추관 협착증;
  • 척추 골절, 척추 전방 전위증의 존재; 또는 신경근 허리 통증.