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기회주의 마이코박테리아 폐질환에 대해 리팜피신 + 에탐부톨에 클래리트로마이신 대 시프로플록사신 추가

2006년 8월 21일 업데이트: British Thoracic Society

MAIS, M.Xenopi 또는 M.Malmoense로 인한 폐질환의 치료: 두 삼중 약물 요법의 비교 및 ​​M.Vaccae를 이용한 면역요법의 가치 평가

지금까지 MAIS 치료의 핵심 약물인 M.malmoense 및 M.xenopi(Opportunist Mycobacteria는 리팜피신 및 에탐부톨이었습니다. Clarithromycin과 Ciprofloxacin은 이러한 마이코박테리아 종에 대해 시험관 내에서 활성을 나타냅니다. 이 연구의 주요 목표는 이들을 리팜피신 및 에탐부톨에 대한 보충제로서의 제제와 비교하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 M.vaccae로 면역 요법의 가치를 평가하는 것이 었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

400

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Vale of Glamorgan
      • Penarth, Vale of Glamorgan, 영국, CF64 2XX
        • LLandough Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • M.avium intracellulare, M.malmoense 또는 M.xenopi로 인한 폐질환 환자. 16세 이상 활동성 감염의 임상적 및/또는 방사선학적 증거가 있고 적어도 2회 배양에서 양성인 객담 생성.

제외 기준:

  • 임산부와 가임기 여성이 적절한 피임 예방 조치를 취하지 않습니다.

M.tuberculosis 또는 M.bovis에 대한 배양에서 현재 양성인 가래가 있는 환자.

AIDS 환자 또는 HIV 양성인 것으로 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
재발률
사망률
치료율
치료의 원치 않는 효과

2차 결과 측정

결과 측정
M.vaccae를 사용한 면역 요법의 이점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

British Thoracic Society

수사관

  • 수석 연구원: Ian Campbell, BSc MD FRCP, British Thoracic Society, Research Committee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 3월 1일

연구 완료

2004년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2006년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BTS Opportunist Mycobacteria

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