Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clarithromycin v Ciprofloxacin tilføjet til Rifampicin + Ethambutol, til opportunistisk mykobakteriel lungesygdom

21. august 2006 opdateret af: British Thoracic Society

Behandling af lungesygdom forårsaget af MAIS, M.Xenopi eller M.Malmoense: En sammenligning af to tredobbelte lægemiddelregimer og en vurdering af værdien af ​​immunterapi med M.Vaccae

Til dato har nøglelægemidler til behandling af MAIS, M.malmoense og M.xenopi (opportunistiske mykobakterier været rifampicin og ethambutol. Clarithromycin og Ciprofloxacin er aktive in vitro mod disse arter af mykobakterier. Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne disse med midler som tilskud til rifampicin og ethambutol. Et sekundært mål var at vurdere værdien af ​​immunterapi med M.vaccae.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Vale of Glamorgan
      • Penarth, Vale of Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF64 2XX
        • LLandough Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lungesygdom på grund af M.avium intracellulare, M.malmoense eller M.xenopi. 16 år eller derover. Med klinisk og/eller radiologisk tegn på aktiv infektion og frembringelse af sputumpositivt på dyrkning ved mindst 2 lejligheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder og kvinder i den fødedygtige alder tager ikke tilstrækkelige præventionsforanstaltninger.

Patienter, der har opspyt i øjeblikket positive på dyrkning for M.tuberculosis eller M.bovis.

Patienter, der har AIDS, eller som er kendt for at være HIV-positive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilbagefaldsrater
Dødsrater
Kurshastigheder
Uønskede virkninger af terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fordel eller ej ved immunterapi med M.vaccae

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British Thoracic Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Campbell, BSc MD FRCP, British Thoracic Society, Research Committee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1995

Studieafslutning

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2006

Først opslået (Skøn)

23. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTS Opportunist Mycobacteria

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner