Claritromicina v Ciprofloxacina aggiunta a rifampicina + etambutolo, per la malattia polmonare micobatterica opportunista
21 agosto 2006 aggiornato da: British Thoracic Society
Trattamento delle malattie polmonari causate da MAIS, M.Xenopi o M.Malmoense: confronto tra due regimi terapeutici tripli e valutazione del valore dell'immunoterapia con M.Vaccae
Ad oggi i farmaci chiave nel trattamento di MAIS, M.malmoense e M.xenopi (i micobatteri opportunisti sono stati la rifampicina e l'etambutolo.
La claritromicina e la ciprofloxacina sono attive in vitro contro queste specie di micobatteri.
Lo scopo principale di questo studio era confrontare questi agenti come integratori di rifampicina ed etambutolo.
Un obiettivo secondario era valutare la validità dell'immunoterapia con M.vaccae.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
400
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vale of Glamorgan
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Penarth, Vale of Glamorgan, Regno Unito, CF64 2XX
- LLandough Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie polmonari dovute a M.avium intracellulare, M.malmoense o M.xenopi. A partire dai 16 anni. Con evidenza clinica e/o radiologica di infezione attiva e produzione di espettorato positivo alla coltura in almeno 2 occasioni.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e donne in età fertile che non adottano adeguate precauzioni contraccettive.
Pazienti con espettorato attualmente positivo alla coltura per M.tuberculosis o M.bovis.
Pazienti che hanno l'AIDS o che sono noti per essere sieropositivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tassi di ricaduta
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Tassi di mortalità
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Tassi di cura
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Effetti indesiderati della terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Beneficio o meno dell'immunoterapia con M.vaccae
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ian Campbell, BSc MD FRCP, British Thoracic Society, Research Committee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1995
Completamento dello studio
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antibatterici
- Inibitori del citocromo P-450 CYP3A
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti leprostatici
- Inibitori della sintesi proteica
- Induttori enzimatici del citocromo P-450
- Induttori del citocromo P-450 CYP3A
- Agenti antitubercolari
- Antibiotici, Antitubercolari
- Induttori del citocromo P-450 CYP2B6
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C8
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C19
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C9
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Rifampicina
- Ciprofloxacina
- Claritromicina
- Etambutolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- BTS Opportunist Mycobacteria
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