Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klarytromycyna przeciwko ciprofloksacyna dodana do ryfampicyny + etambutolu w leczeniu oportunistycznej mykobakteryjnej choroby płuc

21 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: British Thoracic Society

Leczenie chorób płuc wywołanych przez MAIS, M.Xenopi lub M.Malmoense: porównanie dwóch potrójnych schematów leczenia i ocena wartości immunoterapii z M.Vaccae

Do tej pory kluczowymi lekami w leczeniu MAIS, M.malmoense i M.xenopi (opportunist Mycobacteria) były ryfampicyna i etambutol. Klarytromycyna i cyprofloksacyna działają in vitro na te gatunki prątków. Głównym celem tego badania było porównanie ich ze środkami uzupełniającymi ryfampicynę i etambutol. Celem drugorzędnym była ocena przydatności immunoterapii M.vaccae.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Vale of Glamorgan
      • Penarth, Vale of Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF64 2XX
        • LLandough Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobami płuc wywołanymi przez M.avium intracellulare, M.malmoense lub M.xenopi. Wiek 16 lat lub więcej. Z klinicznymi i/lub radiologicznymi dowodami czynnej infekcji i dającą dodatni wynik plwociny w posiewie co najmniej 2 razy.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych.

Pacjenci, u których obecnie posiew w kierunku M. tuberculosis lub M. bovis jest dodatni w badaniu plwociny.

Pacjenci z AIDS lub o których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźniki nawrotów
Śmiertelność
Wskaźniki wyleczeń
Niepożądane efekty terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Korzyści lub brak immunoterapii z M.vaccae

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British Thoracic Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Campbell, BSc MD FRCP, British Thoracic Society, Research Committee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1995

Ukończenie studiów

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTS Opportunist Mycobacteria

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj