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Clarithromycin vs. Ciprofloxacin zusätzlich zu Rifampicin + Ethambutol bei opportunistischer mykobakterieller Lungenerkrankung

21. August 2006 aktualisiert von: British Thoracic Society

Behandlung von Lungenerkrankungen, die durch MAIS, M

Bisher waren die wichtigsten Medikamente bei der Behandlung von MAIS, M. malmoense und M. xenopi (opportunistische Mykobakterien) Rifampicin und Ethambutol. Clarithromycin und Ciprofloxacin sind in vitro gegen diese Mykobakterienarten wirksam. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, diese mit Wirkstoffen als Ergänzung zu Rifampicin und Ethambutol zu vergleichen. Ein sekundäres Ziel bestand darin, den Nutzen einer Immuntherapie mit M.vaccae zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

400

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Vale of Glamorgan
      • Penarth, Vale of Glamorgan, Vereinigtes Königreich, CF64 2XX
        • LLandough Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lungenerkrankungen aufgrund von M.avium intrazelluläre, M.malmoense oder M.xenopi. Ab 16 Jahren. Mit klinischen und/oder radiologischen Hinweisen auf eine aktive Infektion und bei mindestens 2 Gelegenheiten mit positivem Sputum in der Kultur.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter treffen keine ausreichenden Verhütungsmaßnahmen.

Patienten, deren Sputum derzeit in der Kultur positiv auf M.tuberculosis oder M.bovis ist.

Patienten, die AIDS haben oder bekanntermaßen HIV-positiv sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rückfallquoten
Todesraten
Heilungsraten
Unerwünschte Wirkungen der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nutzen oder nicht einer Immuntherapie mit M.vaccae

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British Thoracic Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian Campbell, BSc MD FRCP, British Thoracic Society, Research Committee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1995

Studienabschluss

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BTS Opportunist Mycobacteria

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