- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00367913
Klaritromysiini v siprofloksasiini lisätty rifampisiiniin + etambutoliin opportunistisen mykobakteerin aiheuttaman keuhkosairauden hoitoon
maanantai 21. elokuuta 2006 päivittänyt: British Thoracic Society
MAIS:n, M. Xenopin tai M. Malmoensen aiheuttaman keuhkosairauden hoito: Kahden kolminkertaisen lääkehoidon vertailu ja M. Vaccaen immunoterapian arvon arviointi
Tähän mennessä avainlääkkeet MAIS:n, M.malmoensen ja M.xenopin hoidossa (Opportunist Mycobacteria ovat olleet rifampisiini ja etambutoli.
Klaritromysiini ja siprofloksasiini ovat aktiivisia in vitro näitä mykobakteerilajeja vastaan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata niitä rifampisiinin ja etambutolin lisäravinteisiin.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida immunoterapian arvoa M. vaccaella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
400
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vale of Glamorgan
-
Penarth, Vale of Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF64 2XX
- LLandough Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on M.avium intracellularen, M.malmoensen tai M.xenopin aiheuttama keuhkosairaus. 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi. Kliinisiä ja/tai radiologisia todisteita aktiivisesta infektiosta ja ysköksen tuotto positiivinen viljelmässä vähintään 2 kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisyä.
Potilaat, joiden yskös on tällä hetkellä positiivinen M.tuberculosis- tai M.bovis-viljelyssä.
Potilaat, joilla on AIDS tai joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Relapsien määrä
|
Kuolleisuusluvut
|
Parannusprosentit
|
Hoidon ei-toivotut vaikutukset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Hyöty tai ei immunoterapia M.vaccae
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Campbell, BSc MD FRCP, British Thoracic Society, Research Committee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 1995
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Leprostaattiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Sytokromi P-450 CYP2B6:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C8:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C19-indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Rifampiini
- Siprofloksasiini
- Klaritromysiini
- Etambutoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTS Opportunist Mycobacteria
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina