Claritromicina frente a ciprofloxacina añadida a rifampicina + etambutol, para la enfermedad pulmonar por micobacterias oportunistas
21 de agosto de 2006 actualizado por: British Thoracic Society
Tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Causada por MAIS, M.Xenopi o M.Malmoense: Una Comparación de Dos Regímenes de Fármacos Triples y una Evaluación del Valor de la Inmunoterapia con M.Vaccae
Hasta la fecha, los fármacos clave en el tratamiento de MAIS, M.malmoense y M.xenopi (micobacterias oportunistas) han sido la rifampicina y el etambutol.
La claritromicina y la ciprofloxacina son activas in vitro contra estas especies de micobacterias.
El objetivo principal de este estudio fue compararlos con agentes como complementos de la rifampicina y el etambutol.
Un objetivo secundario fue evaluar el valor de la inmunoterapia con M.vaccae.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
400
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vale of Glamorgan
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Penarth, Vale of Glamorgan, Reino Unido, CF64 2XX
- LLandough Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar por M.avium intracellulare, M.malmoense o M.xenopi. 16 años o más. Con evidencia clínica y/o radiológica de infección activa y producción de esputo positivo en cultivo en al menos 2 ocasiones.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil que no toman las precauciones anticonceptivas adecuadas.
Pacientes que tienen esputo actualmente positivo en cultivo para M.tuberculosis o M.bovis.
Pacientes que tienen SIDA o que se sabe que son VIH positivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasas de recaída
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Tasas de mortalidad
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Tasas de curación
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Efectos no deseados de la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Beneficio o no de la inmunoterapia con M.vaccae
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Campbell, BSc MD FRCP, British Thoracic Society, Research Committee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1995
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes leprostáticos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Inductores de citocromo P-450 CYP3A
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Inductores de citocromo P-450 CYP2B6
- Inductores de citocromo P-450 CYP2C8
- Inductores del citocromo P-450 CYP2C19
- Inductores de citocromo P-450 CYP2C9
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Rifampicina
- Ciprofloxacino
- Claritromicina
- Etambutol
Otros números de identificación del estudio
- BTS Opportunist Mycobacteria
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .