Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clarithromycin vs. Ciprofloxacin přidaný k rifampicinu + etambutolu, pro oportunní mykobakteriální plicní onemocnění

21. srpna 2006 aktualizováno: British Thoracic Society

Léčba plicního onemocnění způsobeného MAIS, M.Xenopi nebo M.Malmoense: Srovnání dvou režimů s trojitým podáváním léků a posouzení hodnoty imunoterapie s M.Vaccae

Dosud klíčovými léky v léčbě MAIS, M. malmoense a M. xenopi (oportunní mykobakterie byly rifampicin a ethambutol. Klarithromycin a ciprofloxacin jsou účinné in vitro proti těmto druhům mykobakterií. Primárním cílem této studie bylo porovnat tyto látky s látkami jako doplňky k rifampicinu a ethambutolu. Sekundárním cílem bylo posoudit hodnotu imunoterapie M. vaccae.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

400

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Vale of Glamorgan
      • Penarth, Vale of Glamorgan, Spojené království, CF64 2XX
        • LLandough Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s plicním onemocněním způsobeným M.avium intracellulare, M.malmoense nebo M.xenopi. Ve věku 16 a více let. S klinickým a/nebo radiologickým důkazem aktivní infekce a produkcí sputa pozitivního na kultivaci alespoň 2krát.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy a ženy ve fertilním věku nedodržují adekvátní antikoncepční opatření.

Pacienti, kteří mají sputum aktuálně pozitivní na kultivaci na M. tuberculosis nebo M. bovis.

Pacienti, kteří mají AIDS nebo o kterých je známo, že jsou HIV pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míry relapsů
Úmrtnost
Sazby vyléčení
Nežádoucí účinky terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Profitujte či neprospívejte imunoterapii M.vaccae

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British Thoracic Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian Campbell, BSc MD FRCP, British Thoracic Society, Research Committee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1995

Dokončení studie

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BTS Opportunist Mycobacteria

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit