파록세틴 제어 방출의 주요 우울증에 대한 국소 등록 연구
2012년 5월 31일 업데이트: GlaxoSmithKline
주요우울증 치료에서 즉시방출파록세틴과 제어방출파록세틴의 임상적 효과를 평가하기 위한 다기관, 이중맹검, 능동제어시험
이 연구는 주요 우울증 환자를 치료할 때 약물 내약성 프로파일뿐만 아니라 파록세틴 즉시 방출에 대한 파록세틴 제어 방출의 비열등한 효능을 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
362
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100083
- GSK Investigational Site
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Beijing, 중국, 100088
- GSK Investigational Site
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Beijing, 중국, 100096
- GSK Investigational Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510370
- GSK Investigational Site
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Hebei
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Baoding, Hebei, 중국, 071000
- GSK Investigational Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- GSK Investigational Site
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- GSK Investigational Site
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- GSK Investigational Site
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- GSK Investigational Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- GSK Investigational Site
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650032
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애가 있는 환자, 우울증 등급 척도 점수가 특정 점수에 도달함(17항목 Hamilton Depression Scale>18).
제외 기준:
- 환자는 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 벤조디아제핀, 한약, 침술, 뜸 또는 졸피뎀, 조피클론 이외의 기타 향정신성 약물을 사용합니다. 이전에 파록세틴 요법에 반응하지 않음; 임신 중이거나 수유 중인 사람, 파록세틴 투여를 방해하는 심각한 의학적 장애 또는 상태가 있는 사람, 발작 장애 병력이 있는 경우(소아기의 열성 발작 제외) 와파린 항응고제, 페니토인, 시메티딘, 수마트립탄, 1C형 항부정맥제, 퀴니딘 또는 설포닐우레아 유도체로 치료해야 함; 이 시험 전 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존(알코올 또는 약물)이 있는 경우 연구 시작 2개월 이내에 전기경련 요법을 받았음; 현재 심각한 자살 또는 타살 위험이 있는 경우 기준선으로부터 7일 이내에 MAO 억제제 및 기준선으로부터 14일 이내에 MAO 억제제 이외의 다른 향정신성 약물 또는 항우울제를 복용했습니다. 지난 3개월 이내에 연구용 약물을 복용했거나 임상 시험에 참여한 적이 있습니다. 파록세틴에 과민증이 있거나; 공식적인 심리 치료/정신 분석을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 1주, 2주, 3주, 4주, 6주 및 8주에 우울증 등급 척도에 대한 점수.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 1, 2,3,4,6,8주 임상 인상 중증도 및 개선 항목에 대한 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCR103124
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