Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen rekisteritutkimus paroksetiinin kontrolloidun vapautumisen vakavasta masennuksesta

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu koe välittömästi vapautuvan paroksetiinin ja kontrolloidusti vapautuvan paroksetiinin kliinisten vaikutusten arvioimiseksi vakavan masennuksen hoidossa

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia paroksetiinin kontrolloidun vapautumisen tehoa välittömästi vapautuvaan paroksetiiniin verrattuna sekä lääkkeen siedettävyysprofiilia hoidettaessa vakavaa masennusta sairastavia potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

362

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100083
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100088
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100096
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510370
        • GSK Investigational Site
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kiina, 071000
        • GSK Investigational Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • GSK Investigational Site
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • GSK Investigational Site
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, masennuksen arviointiasteikon pisteet saavuttavat tietyn pisteen (17 kohtaa Hamiltonin masennusasteikko> 18).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä), bentsodiatsepiineja, kiinalaisia ​​kasviperäisiä lääkkeitä, akupunktiota, moksibustiota tai muita psykoaktiivisia lääkkeitä kuin tsolpideemiä, tsopiklonia;joilla on diagnosoitu muu akselin I häiriö muu; ei reagoinut aiemmin paroksetiinihoitoon; raskaana tai imetyksen aikana, sinulla on vakava sairaus tai tila, joka estäisi paroksetiinin antamisen; sinulla on ollut kouristuskohtauksia (lukuun ottamatta lapsuuden kuumekohtauksia); vaativat hoitoa varfariinin antikoagulantteilla, fenytoiinilla, simetidiinillä, sumatriptaanilla, tyypin 1C rytmihäiriölääkkeillä, kinidiinillä tai sulfonyyliureajohdannaisilla; olet päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (alkoholi tai huumeet) 6 kuukauden aikana ennen tätä koetta; ovat saaneet sähköhoitoa 2 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta; aiheuttaa nykyisen vakavan itsemurha- tai murhariskin; olet käyttänyt muita psykotrooppisia lääkkeitä tai muita masennuslääkkeitä kuin MAO-estäjiä 7 päivän sisällä lähtötilanteesta ja MAO-estäjiä 14 päivän sisällä lähtötasosta; olet käyttänyt mitä tahansa tutkimuslääkettä tai osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana; ovat yliherkkiä paroksetiinille; ovat käyneet virallisessa psykoterapiassa/psykoanalyysissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pisteet masennuksen arviointiasteikolla hoitoviikoilla 1, 2, 3, 4, 6 ja 8.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pisteet kliinisen vaikutelman vakavuuden ja parannuskohteiden osalta hoitoviikolla 1, 2, 3, 4, 6, 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCR103124

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, majuri

Kliiniset tutkimukset Paroksetiini CR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa