Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalne badanie rejestru dotyczące dużej depresji kontrolowanego uwalniania paroksetyny

31 maja 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, aktywnie kontrolowane badanie mające na celu ocenę efektów klinicznych paroksetyny o natychmiastowym uwalnianiu i paroksetyny o kontrolowanym uwalnianiu w leczeniu dużej depresji

Badanie ma na celu zbadanie nie gorszej skuteczności kontrolowanego uwalniania paroksetyny w porównaniu z paroksetyną o natychmiastowym uwalnianiu, a także profilu tolerancji leku podczas leczenia pacjentów z dużą depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

362

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Beijing, Chiny, 100083
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Chiny, 100088
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Chiny, 100096
    - GSK Investigational Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510370
    - GSK Investigational Site
- Hebei
  - Baoding, Hebei, Chiny, 071000
    - GSK Investigational Site
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny, 410011
    - GSK Investigational Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
    - GSK Investigational Site
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
    - GSK Investigational Site
  - Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
    - GSK Investigational Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
    - GSK Investigational Site
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
    - GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, punktacja na skali oceny depresji osiągają określony punkt (17 pozycji Skali Depresji Hamiltona >18).

Kryteria wyłączenia:

pacjenci stosują inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), benzodiazepiny, chińskie leki ziołowe, akupunkturę, moxibustion lub inne leki psychoaktywne inne niż zolpidem, zopiklon; zdiagnozowano inne zaburzenie osi I inne; niereagujący na wcześniejsze leczenie paroksetyną; w ciąży lub w okresie laktacji, u których występują poważne zaburzenia lub stan chorobowy uniemożliwiający podanie paroksetyny; w wywiadzie występowały zaburzenia napadowe (z wyjątkiem drgawek gorączkowych w dzieciństwie); wymagają leczenia antykoagulantami warfaryny, fenytoiną, cymetydyną, sumatryptanem, lekami przeciwarytmicznymi typu 1C, chinidyną lub pochodnymi sulfonylomocznika; są nadużywane lub uzależnione (alkohol lub narkotyki) w ciągu 6 miesięcy przed tym badaniem; przeszły terapię elektrowstrząsową w ciągu 2 miesięcy od włączenia do badania; stwarzają aktualne, poważne zagrożenie samobójcze lub zabójcze; przyjmowałeś inne leki psychotropowe lub przeciwdepresyjne inne niż inhibitory MAO w ciągu 7 dni od wizyty początkowej i inhibitory MAO w ciągu 14 dni od wizyty początkowej; przyjmowały jakikolwiek badany lek lub brały udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy; występuje nadwrażliwość na paroksetynę; przeszedł formalną psychoterapię/psychoanalizę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wyniki na skali oceny depresji w 1,2,3,4,6 i 8 tygodniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wyniki dotyczące nasilenia wrażenia klinicznego i pozycji dotyczących poprawy w 1., 2., 2., 3., 4.,6.8 tygodniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości