Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En lokal registerundersøgelse for svær depression af paroxetin kontrolleret frigivelse

31. maj 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et multicenter, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret forsøg til at evaluere de kliniske virkninger af paroxetin med øjeblikkelig frigivelse og paroxetin med kontrolleret frigivelse i behandlingen af ​​svær depression

Undersøgelsen skal undersøge den ikke-inferiøre effekt af Paroxetin Controlled Release til Paroxetin Immediate Release, såvel som lægemiddeltolerabilitetsprofilen, når den behandles på patienter med svær depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

362

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100083
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kina, 100088
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Kina, 100096
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • GSK Investigational Site
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • GSK Investigational Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • GSK Investigational Site
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • GSK Investigational Site
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær depressiv lidelse scorer på depressionsskalaen når et specifikt punkt (17 punkter Hamilton Depressionsskala>18).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter bruger monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), benzodiazepiner, kinesisk urtemedicin, akupunktur, moxibustion eller andre psykoaktive lægemidler end zolpidem, zopiclon; diagnosticeret med anden akse I lidelse; ikke reagerer på paroxetinbehandling før; gravid eller ammende, har alvorlig medicinsk lidelse eller tilstand, der ville udelukke administration af paroxetin; har en historie med krampeanfald (undtagen feberkramper i barndommen); kræver behandling med warfarin antikoagulantia, phenytoin, cimetidin, sumatriptan, type 1C antiarytmika, quinidin eller sulfonylurinstofderivater; er stofmisbrug eller afhængighed (alkohol eller stoffer) inden for 6 måneder før dette forsøg; har haft elektrokonvulsiv behandling inden for 2 måneder efter indtræden i undersøgelsen; udgøre en aktuel, alvorlig selvmords- eller mordrisiko; har taget andre psykotrope stoffer eller antidepressiva bortset fra MAO-hæmmere inden for 7 dage efter baseline og MAO-hæmmere inden for 14 dage efter baseline; har taget et forsøgslægemiddel eller deltaget i et klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder; er overfølsomhed over for paroxetin; har gennemgået formel psykoterapi/psykoanalyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Scorer på depressionsvurderingsskala ved behandlingsuge 1,2,3,4,6 og 8.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Score på klinisk indtryks sværhedsgrad og forbedringspunkter ved behandlingsuge 1, 2,3,4,6,8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2006

Først opslået (SKØN)

24. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2012

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCR103124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major

Kliniske forsøg med Paroxetin CR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner