진행성 고형 종양 환자를 치료하는 AFP464

포함 기준:

• 빌리루빈 정상
• 혈소판 수 >= 100,000/mm³
• AST 및 ALT =< 정상 상한치의 2.5배
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분
• 적절한 폐 기능
• DLCO =< 1등급
• 증상이 있는 폐질환 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 음성 임신 테스트
• AFP464와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 없어야 합니다.

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심장 부정맥
  • 연구 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황
• 지난 30일 이내 금연; 연구 참여 기간 동안 완전히 금연할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 이전 화학 요법(니트로소우레아, 미토마이신 C 또는 블레오마이신의 경우 6주) 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 이전 방사선 요법 이후 최소 4주; 사전 흉부 방사선 요법 없음; 총 골수량의 50% 이상 이전 방사선 요법 없음
• 이전 실험 요법(FDA 승인되지 않은 제제), 면역 요법 또는 표적 제제 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 이전 UCN-01 이후 8주 이상
• 전립선암으로 안드로겐 억제 환자를 제외하고 이전 호르몬 치료 후 2주 이상
• 전립선암 환자에게 동시 안드로겐 억제 허용
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능하고 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않은 악성 고형 종양
• 생검이 가능한 종양(최대 허용 용량 확장 코호트)
• 알려진 뇌 전이 없음
• ECOG 수행도(PS) 0-2 또는 Karnofsky PS 60-100%
• 기대 수명 > 12주
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mm³
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음
• 신세포암, 유방암, 비소세포폐암 권장