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천장관절(SI) 관절 통증에 대한 측면 분지 고주파 신경 제거를 평가하는 위약 대조 연구

2008년 5월 7일 업데이트: Johns Hopkins University

L4 및 L5 일차 배측 가지 및 S1-3 측면 분지 고주파 신경제거가 천장관절(SI) 관절 통증에 효과적인지 여부를 결정하기 위해 무작위 통제 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

하부 요통

개입 / 치료

절차: 고주파 탈신경

상세 설명

SI 관절 주사로 확인된 SI 관절 통증이 있는 30명의 피험자는 무작위로 L4 및 L5 일차 등쪽 가지와 S1-3 측면 분지 고주파 신경제거 또는 가짜 신경제거를 받도록 배정됩니다. 환자 눈가림을 용이하게 하기 위해 두 그룹 모두에서 리도카인 1ml를 진정한(또는 가짜) 신경제거 전에 주입하여 환자가 열을 느끼지 않도록 합니다. 자극은 절차 후 평가된 두 그룹 및 눈가림에 대해 동일합니다. 후속 방문은 시술 후 1, 3, 6개월에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20307
    - Walter Reed Army Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21205
    - Johns Hopkins School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

천장 관절 통증
나이 > 18

제외 기준:

국소 신경학적 징후 또는 증상 없음, 응고병증, 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버
마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
시각적 아날로그 척도 통증 점수, Oswestry 장애 지수 기간: 시술 후 1, 3, 6개월	시술 후 1, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
약물 감소, 전반적인 인지 효과, 작업 상태

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

수석 연구원: Steven P Cohen, MD, Johns Hopkins School of Medicine
연구 책임자: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출