Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Placebem kontrolovaná studie hodnotící radiofrekvenční denervaci laterální větve pro bolest sakroiliakálních (SI) kloubů

7. května 2008 aktualizováno: Johns Hopkins University

Abychom určili, zda je primární dorzální větev L4 a L5 a radiofrekvenční denervace laterální větve S1-3 účinná u bolesti sakroiliakálního (SI) kloubu, provádíme randomizovanou kontrolovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Bolesti v kříži

Intervence / Léčba

Postup: radiofrekvenční denervace

Detailní popis

30 subjektů s bolestí SI kloubu potvrzenou injekcemi do SI kloubu bude randomizováno pro příjem buď primární dorzální větve L4 a L5 a radiofrekvenční denervace boční větve S1-3 nebo předstíraná denervace. Aby se usnadnilo zaslepení pacienta, v obou skupinách bude před skutečnou (nebo předstíranou) denervací injikován 1 ml lidokainu, aby pacienti necítili zahřívání. Stimulace bude pro obě skupiny stejná a zaslepení posouzeno po zákroku. Následné návštěvy budou 1, 3 a 6 měsíců po výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307
    - Walter Reed Army Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
    - Johns Hopkins School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bolest sakroiliakálního kloubu
Věk > 18

Kritéria vyloučení:

Žádné fokální neurologické známky nebo příznaky, koagulopatie, nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: CROSSOVER
Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
skóre bolesti na vizuální analogové škále, Oswestry Disability Index Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po zákroku	1, 3 a 6 měsíců po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení medikace, celkový vnímaný efekt, pracovní stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Steven P Cohen, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Ředitel studie: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)