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Eine placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Hochfrequenzdenervation des lateralen Zweigs bei Schmerzen im Iliosakralgelenk (SI).

7. Mai 2008 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Um festzustellen, ob die Hochfrequenz-Denervation der primären dorsalen Äste L4 und L5 und der lateralen Äste S1-3 bei Iliosakralgelenksschmerzen (SI) wirksam ist, führen wir eine randomisierte, kontrollierte Studie durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

30 Probanden mit SI-Gelenkschmerzen, die durch SI-Gelenkinjektionen bestätigt wurden, werden randomisiert, um entweder die primären dorsalen Äste L4 und L5 und die Hochfrequenz-Denervation des seitlichen Zweigs S1-3 oder eine Schein-Denervation zu erhalten. Um die Verblindung der Patienten zu erleichtern, wird in beiden Gruppen 1 ml Lidocain vor der echten (oder Schein-)Denervation injiziert, damit die Patienten keine Erwärmung spüren. Die Stimulation ist für beide Gruppen gleich und die Verblindung wird nach dem Eingriff bewertet. Nachuntersuchungen erfolgen 1, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im Iliosakralgelenk
  • Alter > 18

Ausschlusskriterien:

  • Keine fokalen neurologischen Anzeichen oder Symptome, Koagulopathie, instabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzscore der visuellen Analogskala, Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
1, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Medikamentenreduktion, global wahrgenommene Wirkung, Arbeitsstatus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven P Cohen, MD, Johns Hopkins School of Medicine
  • Studienleiter: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-03-23-05

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