Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowane placebo badanie oceniające odnerwienie bocznej gałęzi o częstotliwości radiowej w przypadku bólu stawów krzyżowo-biodrowych (SI)

7 maja 2008 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

W celu ustalenia, czy odnerwienie prądem o częstotliwości radiowej głównych gałęzi grzbietowych L4 i L5 oraz bocznych gałęzi S1-3 jest skuteczne w przypadku bólu stawów krzyżowo-biodrowych (SI), przeprowadzamy randomizowane, kontrolowane badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Bóle krzyża

Interwencja / Leczenie

Procedura: odnerwienie o częstotliwości radiowej

Szczegółowy opis

30 pacjentów z bólem stawów SI potwierdzonym zastrzykami do stawów SI zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej pierwotne gałęzie grzbietowe L4 i L5 oraz odnerwienie bocznych gałęzi S1-3 o częstotliwości radiowej lub odnerwienie pozorowane. Aby ułatwić zaślepienie pacjenta, w obu grupach zostanie wstrzyknięty 1 ml lidokainy przed prawdziwym (lub pozorowanym) odnerwieniem, aby pacjenci nie odczuwali ciepła. Stymulacja będzie taka sama dla obu grup, a zaślepienie oceniane po zabiegu. Wizyty kontrolne odbędą się po 1,3 i 6 miesiącach od zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307
    - Walter Reed Army Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
    - Johns Hopkins School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ból stawów krzyżowo-biodrowych
Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Brak ogniskowych objawów neurologicznych, koagulopatii, niestabilnego stanu medycznego lub psychiatrycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
wizualna skala bólu, Oswestry Disability Index Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po zabiegu	1, 3 i 6 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Redukcja leków, globalny postrzegany efekt, status pracy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

Główny śledczy: Steven P Cohen, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Dyrektor Studium: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)