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Uno studio controllato con placebo che valuta la denervazione a radiofrequenza del ramo laterale per il dolore all'articolazione sacroiliaca (SI)

7 maggio 2008 aggiornato da: Johns Hopkins University
Al fine di determinare se i rami dorsali primari L4 e L5 e la denervazione a radiofrequenza del ramo laterale S1-3 sono efficaci per il dolore dell'articolazione sacroiliaca (SI), stiamo conducendo uno studio randomizzato e controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

30 soggetti con dolore all'articolazione sacroiliaca confermato da iniezioni all'articolazione sacroiliaca saranno randomizzati per ricevere denervazione a radiofrequenza dei rami dorsali primari L4 e L5 e denervazione a radiofrequenza del ramo laterale S1-3 o finta denervazione. Per facilitare l'accecamento del paziente, in entrambi i gruppi verrà iniettato 1 ml di lidocaina prima della vera (o fittizia) denervazione in modo che i pazienti non sentano calore. La stimolazione sarà la stessa per entrambi i gruppi e l'accecamento valutato dopo la procedura. Le visite di follow-up saranno a 1, 3 e 6 mesi dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore all'articolazione sacroiliaca
  • Età > 18

Criteri di esclusione:

  • Nessun segno o sintomo neurologico focale, coagulopatia, condizione medica o psichiatrica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio del dolore su scala analogica visiva, Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi dopo la procedura
1, 3 e 6 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Riduzione dei farmaci, effetto globale percepito, stato lavorativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven P Cohen, MD, Johns Hopkins School of Medicine
  • Direttore dello studio: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

8 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-03-23-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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