仙腸関節痛に対する側枝高周波除神経を評価するプラセボ対照研究
2008年5月7日 更新者:Johns Hopkins University
L4 および L5 一次背側枝および S1-3 側枝の高周波除神経が仙腸関節 (SI) 関節痛に有効かどうかを判断するために、無作為化比較試験を実施しています。
調査の概要
詳細な説明
SI関節注射によって確認されたSI関節痛を有する30人の被験者は、無作為化されて、L4およびL5一次背側枝およびS1-3側枝の高周波除神経または偽の除神経を受ける。
患者の盲検化を容易にするために、両方のグループで、患者が熱を感じないように、真の(または偽の)除神経の前に1mlのリドカインを注射します。
刺激は両方のグループで同じであり、処置後に盲検化されます。
フォローアップの訪問は、処置後1、3、および6か月になります。
研究の種類
介入
入学
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 仙腸関節痛
- 年齢 > 18
除外基準:
- 局所的な神経学的徴候や症状がない、凝固障害、不安定な医学的または精神医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール ペイン スコア、オスウェストリー障害指数
時間枠:術後1、3、6ヶ月
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術後1、3、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
---|
減薬、全体的に知覚される効果、仕事の状態
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Steven P Cohen, MD、Johns Hopkins School of Medicine
- スタディディレクター:Srinivasa N Raja, MD、Johns Hopkins School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen SP, Abdi S. Lateral branch blocks as a treatment for sacroiliac joint pain: A pilot study. Reg Anesth Pain Med. 2003 Mar-Apr;28(2):113-9. doi: 10.1053/rapm.2003.50029.
- Yin W, Willard F, Carreiro J, Dreyfuss P. Sensory stimulation-guided sacroiliac joint radiofrequency neurotomy: technique based on neuroanatomy of the dorsal sacral plexus. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 15;28(20):2419-25. doi: 10.1097/01.BRS.0000085360.03758.C3.
- Cohen SP. Sacroiliac joint pain: a comprehensive review of anatomy, diagnosis, and treatment. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1440-1453. doi: 10.1213/01.ANE.0000180831.60169.EA.
- Cohen SP, Hurley RW, Buckenmaier CC 3rd, Kurihara C, Morlando B, Dragovich A. Randomized placebo-controlled study evaluating lateral branch radiofrequency denervation for sacroiliac joint pain. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):279-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f4c7c.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月7日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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