Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En placebo-kontrolleret undersøgelse, der vurderer lateral gren radiofrekvens denervering for sacroiliac (SI) ledsmerter

7. maj 2008 opdateret af: Johns Hopkins University

For at afgøre, om L4 og L5 primær dorsal rami og S1-3 lateral gren radiofrekvens denervering er effektiv for sacroiliac (SI) ledsmerter, udfører vi en randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Lændesmerter

Intervention / Behandling

Procedure: radiofrekvens denervering

Detaljeret beskrivelse

30 forsøgspersoner med SI ledsmerter bekræftet af SI ledinjektioner vil blive randomiseret til at modtage enten L4 og L5 primær dorsal rami og S1-3 lateral gren radiofrekvens denervering eller sham denervering. For at lette patientens blinding vil der i begge grupper blive injiceret 1 ml lidocain før ægte (eller falsk) denervering, så patienterne ikke kan føle opvarmning. Stimuleringen vil være den samme for begge grupper og blinding vurderet efter proceduren. Opfølgningsbesøg vil være 1, 3 og 6 måneder efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307
    - Walter Reed Army Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
    - Johns Hopkins School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sacroiliacale ledsmerter
Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

Ingen fokale neurologiske tegn eller symptomer, koagulopati, ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: OVERKRYDS
Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
visuel analog skala smertescore, Oswestry Disability Index Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter proceduren	1, 3 og 6 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Medicinreduktion, global oplevet effekt, arbejdsstatus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Steven P Cohen, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Studieleder: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)