- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00374764
응용 행동 분석(ABA)과 ABA 및 리스페리돈의 비교
2007년 2월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine
응용 행동 분석과 ABA 및 Risperidone의 무작위 이중 맹검 비교
가설:
- ABA 치료만 받은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 미취학 아동은 ABA 치료를 받지 않은 연령 및 중증도 일치 대조군에 비해 훨씬 더 나은 결과를 보일 것입니다.
- 리스페리돈과 함께 ABA를 받는 ASD가 있는 미취학 아동은 ABA만 받는 연령 및 중증도 일치 아동에 비해 훨씬 더 나은 결과를 보일 것입니다.
- 기준선에서의 어린 나이, 인지 발달 및 주의력은 ABA 치료 후 좋은 사회-정서적 및 신경심리학적 결과를 예측할 수 있습니다.
- 기준선에서 ASD가 있는 어린이는 연령에 맞는 일반적으로 발달하는 대조군보다 인지, 신경 심리학 및 사회 정서적 기능 측정에서 현저히 낮은 성과를 보일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Early Emotional Development Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Autism Diagnosis Interview-Revised(ADI-R)에 따른 자폐증 또는 달리 명시되지 않은 중증 전반적 발달 장애(PDD) 진단(NOS)
- 2.6~5.0세.
제외 기준:
- 취약 X 또는 PDD 증상의 대사 병인
- 기타 중추신경계(CNS) 장애의 진단
- 만성적인 심각한 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Luby, MD, Washington University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 7월 1일
연구 완료
2002년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2002년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IND #58033
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리스페리돈에 대한 임상 시험
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Otsuka Beijing Research InstituteZhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한