Sammenligning af anvendt adfærdsanalyse (ABA) versus ABA og risperidon
15. februar 2007 opdateret af: Washington University School of Medicine
Randomiseret dobbeltblind sammenligning af anvendt adfærdsanalyse versus ABA og risperidon
Hypoteser:
- Førskolebørn med autismespektrumforstyrrelser (ASD'er), som kun gennemgår ABA-behandling, vil vise signifikant bedre resultater sammenlignet med en kontrolgruppe, der matcher alder og sværhedsgrad uden ABA-behandling.
- Førskolebørn med ASD, som gennemgår ABA i kombination med risperidon, vil vise signifikant bedre resultater sammenlignet med alders- og sværhedsgrad matchede børn, der får ABA alene.
- Ung alder, kognitiv udvikling og opmærksomhedsevner ved baseline vil være prædiktive for gode socio-emotionelle og neuropsykologiske resultater efter ABA-behandling.
- Ved baseline vil børn med ASD'er vise signifikant lavere præstationer på mål for kognitiv, neuropsykologisk og socio-emotionel funktion end aldersmatchede typisk udviklende kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Early Emotional Development Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af autisme eller alvorlig gennemgribende udviklingsforstyrrelse (PDD) ikke andet specificeret (NOS) ifølge Autism Diagnosis Interview-Revised (ADI-R)
- I alderen 2,6 til 5,0.
Ekskluderingskriterier:
- Fragilt X eller metabolisk ætiologi af PDD-symptomer
- Diagnose af andre lidelser i centralnervesystemet (CNS).
- Kroniske alvorlige medicinske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan Luby, MD, Washington University Medical School
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bachevalier, J. (1991). Memory loss and socio-emotional disturbances following neonatal damage of the limbic system in monkeys: An animal model for childhood autism. In C. Tamminga & S. Schulz (Eds.). Advances in Psychiatry and Psychopharmacology (pp. 129-140). New York: Raven Press.
- Baron-Cohen S, Cox A, Baird G, Swettenham J, Nightingale N, Morgan K, Drew A, Charman T. Psychological markers in the detection of autism in infancy in a large population. Br J Psychiatry. 1996 Feb;168(2):158-63. doi: 10.1192/bjp.168.2.158.
- Bauman, M. & Kemper, T.L. (1988). Limbic and cerebellar abnormalities: Consistent findings in infantile autism. Journal of Neuropathology and Experimental Neurology, 47, 369.
- Black JE. How a child builds its brain: some lessons from animal studies of neural plasticity. Prev Med. 1998 Mar-Apr;27(2):168-71. doi: 10.1006/pmed.1998.0271.
- Butterworth, G. & Jarrett, N. (1991). What minds have in common is space: Spatial mechanisms serving joint visual attention in infancy. British Journal of Developmental Psychology, 9. 55-72.
- Charman T, Swettenham J, Baron-Cohen S, Cox A, Baird G, Drew A. Infants with autism: an investigation of empathy, pretend play, joint attention, and imitation. Dev Psychol. 1997 Sep;33(5):781-9. doi: 10.1037//0012-1649.33.5.781.
- Chugani HT. A critical period of brain development: studies of cerebral glucose utilization with PET. Prev Med. 1998 Mar-Apr;27(2):184-8. doi: 10.1006/pmed.1998.0274.
- Chugani HT, Phelps ME. Maturational changes in cerebral function in infants determined by 18FDG positron emission tomography. Science. 1986 Feb 21;231(4740):840-3. doi: 10.1126/science.3945811.
- Courchesne E, Press GA, Yeung-Courchesne R. Parietal lobe abnormalities detected with MR in patients with infantile autism. AJR Am J Roentgenol. 1993 Feb;160(2):387-93. doi: 10.2214/ajr.160.2.8424359.
- Damasio AR, Maurer RG. A neurological model for childhood autism. Arch Neurol. 1978 Dec;35(12):777-86. doi: 10.1001/archneur.1978.00500360001001.
- Dawson G, Adams A. Imitation and social responsiveness in autistic children. J Abnorm Child Psychol. 1984 Jun;12(2):209-25. doi: 10.1007/BF00910664.
- Dawson, G. & Castelloe, P. (1995). Autism. In C.E. Walker & M.C. Roberts (Eds.). Handbook of Clinical Child Psychology. New York. Plenum Press.
- Dawson G, Klinger LG, Panagiotides H, Lewy A, Castelloe P. Subgroups of autistic children based on social behavior display distinct patterns of brain activity. J Abnorm Child Psychol. 1995 Oct;23(5):569-83. doi: 10.1007/BF01447662.
- Dawson, G. & Lewy, A. (1989). Reciprocal subcortical-cortical influences in autism: The role of attentional mechanisms. In G. Dawons (Ed.), Autism: Nature, Diagnosis, and Treatment (pp. 144-173). New York: Guilford Press.
- Dawson G, Meltzoff AN, Osterling J, Rinaldi J. Neuropsychological correlates of early symptoms of autism. Child Dev. 1998 Oct;69(5):1276-85.
- Dawson, G., Warrenburg, S. & Fuller, P. (1996. Early intervention in autism. In M.J. Guralnick (Ed.), The Effectiveness of Early Intervention. Baltimore, MD: Paul Brookes Publishing Co.
- Dawson G, Warrenburg S, Fuller P. Cerebral lateralization in individuals diagnosed as autistic in early childhood. Brain Lang. 1982 Mar;15(2):353-68. doi: 10.1016/0093-934x(82)90065-7. No abstract available.
- Diamond, A. & Goldman-Rakic, P.S. (1985). Evidence for involvement of prefrontal cortex in cognitive changes during the first year of life: comparison of human infants to rhesus monkeys on a detour task with transparent barrier. Society for Neurosciences Abstracts (Part II), 11, 832.
- Diamond, A. & Goldman-Rakic, P.S. (1986). Comparative development in human infants and infant rhesus monkeys on cognitive functions that depend on the prefrontal cortex. Society of Neurosciences Abstracts, 12, 742.
- Fenske, E.D., Zalenski, S., Krantz, P.J., & McClannahan, L.E. (1985). Age at intervention and treatment outcome for autistic children in a comprehensive intervention program. Analysis and Intervention in Developmental Disabilities, 5, 49-58.
- George MS, Costa DC, Kouris K, Ring HA, Ell PJ. Cerebral blood flow abnormalities in adults with infantile autism. J Nerv Ment Dis. 1992 Jul;180(7):413-7. doi: 10.1097/00005053-199207000-00002.
- Gilliam, J.E. (1995). Gilliam Autism Rating Scale, Austin, TX: PRO-ED, Inc.
- Goldman-Rakic, P.S. (1987). Circuitry of primate prefrontal cortex and regulation of behavior by representational knowledge. In F. Plum & V. Mountcastle (Eds.), Handbook of Physiology, 5, 373-417.
- Goldsmith, H.H. & Rothbart, M.K. (1996). The Laboratory Temperament Assessment Battery, Locomotor Version 3.0. Madison, Wisconsin: Department of psychology, University of Wisconsin.
- Pine E, Luby J, Abbacchi A, Constantino JN. Quantitative assessment of autistic symptomatology in preschoolers. Autism. 2006 Jul;10(4):344-52. doi: 10.1177/1362361306064434.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2000
Studieafslutning
1. juni 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2006
Først opslået (Skøn)
11. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2007
Sidst verificeret
1. juni 2002
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Autismespektrumforstyrrelse
- Autistisk lidelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopamin-antagonister
- Risperidon
Andre undersøgelses-id-numre
- IND #58033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .