Confronto tra analisi comportamentale applicata (ABA) e ABA e risperidone
15 febbraio 2007 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Confronto randomizzato in doppio cieco dell'analisi comportamentale applicata rispetto all'ABA e al risperidone
Ipotesi:
- I bambini in età prescolare con disturbi dello spettro autistico (ASD) sottoposti solo a trattamento ABA dimostreranno risultati significativamente migliori rispetto a un gruppo di controllo corrispondente per età e gravità senza trattamento ABA.
- I bambini in età prescolare con ASD sottoposti ad ABA in combinazione con risperidone dimostreranno risultati significativamente migliori rispetto ai bambini di pari età e gravità che ricevono solo ABA.
- La giovane età, lo sviluppo cognitivo e le capacità di attenzione al basale saranno predittivi di buoni risultati socio-emotivi e neuropsicologici dopo il trattamento ABA.
- Al basale, i bambini con ASD mostreranno prestazioni significativamente inferiori nelle misure del funzionamento cognitivo, neuropsicologico e socio-emotivo rispetto ai controlli con sviluppo tipico della stessa età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Early Emotional Development Program
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di autismo o grave disturbo pervasivo dello sviluppo (PDD) non altrimenti specificato (NOS) secondo l'Autism Diagnosis Interview-Revised (ADI-R)
- Età compresa tra 2,6 e 5,0.
Criteri di esclusione:
- X fragile o eziologia metabolica dei sintomi PDD
- Diagnosi di altri disturbi del sistema nervoso centrale (SNC).
- Gravi problemi medici cronici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joan Luby, MD, Washington University Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Goldsmith, H.H. & Rothbart, M.K. (1996). The Laboratory Temperament Assessment Battery, Locomotor Version 3.0. Madison, Wisconsin: Department of psychology, University of Wisconsin.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2000
Completamento dello studio
1 giugno 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2007
Ultimo verificato
1 giugno 2002
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbo dello spettro autistico
- Disturbo autistico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Risperidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- IND #58033
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