Vergleich der angewandten Verhaltensanalyse (ABA) mit ABA und Risperidon
15. Februar 2007 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Randomisierter Doppelblindvergleich der angewandten Verhaltensanalyse mit ABA und Risperidon
Hypothesen:
- Vorschulkinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASDs), die sich nur einer ABA-Behandlung unterziehen, zeigen deutlich bessere Ergebnisse im Vergleich zu einer nach Alter und Schweregrad passenden Kontrollgruppe ohne ABA-Behandlung.
- Vorschulkinder mit ASS, die ABA in Kombination mit Risperidon erhalten, zeigen deutlich bessere Ergebnisse im Vergleich zu Kindern gleichen Alters und Schweregrads, die nur ABA erhalten.
- Junges Alter, kognitive Entwicklung und Aufmerksamkeitsfähigkeiten zu Studienbeginn werden gute sozioemotionale und neuropsychologische Ergebnisse nach der ABA-Behandlung vorhersagen.
- Zu Studienbeginn zeigen Kinder mit ASS deutlich schlechtere Leistungen bei der Messung der kognitiven, neuropsychologischen und sozioemotionalen Funktionen als altersentsprechende, sich typischerweise entwickelnde Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Early Emotional Development Program
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Autismus oder schwerer tiefgreifender Entwicklungsstörung (PDD), sofern nicht anders angegeben (NOS), gemäß der überarbeiteten Fassung des Autism Diagnosis Interview-Revised (ADI-R)
- Im Alter von 2,6 bis 5,0 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Fragiles X oder metabolische Ätiologie der PDD-Symptome
- Diagnose anderer Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS).
- Chronische schwerwiegende medizinische Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joan Luby, MD, Washington University Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bachevalier, J. (1991). Memory loss and socio-emotional disturbances following neonatal damage of the limbic system in monkeys: An animal model for childhood autism. In C. Tamminga & S. Schulz (Eds.). Advances in Psychiatry and Psychopharmacology (pp. 129-140). New York: Raven Press.
- Baron-Cohen S, Cox A, Baird G, Swettenham J, Nightingale N, Morgan K, Drew A, Charman T. Psychological markers in the detection of autism in infancy in a large population. Br J Psychiatry. 1996 Feb;168(2):158-63. doi: 10.1192/bjp.168.2.158.
- Bauman, M. & Kemper, T.L. (1988). Limbic and cerebellar abnormalities: Consistent findings in infantile autism. Journal of Neuropathology and Experimental Neurology, 47, 369.
- Black JE. How a child builds its brain: some lessons from animal studies of neural plasticity. Prev Med. 1998 Mar-Apr;27(2):168-71. doi: 10.1006/pmed.1998.0271.
- Butterworth, G. & Jarrett, N. (1991). What minds have in common is space: Spatial mechanisms serving joint visual attention in infancy. British Journal of Developmental Psychology, 9. 55-72.
- Charman T, Swettenham J, Baron-Cohen S, Cox A, Baird G, Drew A. Infants with autism: an investigation of empathy, pretend play, joint attention, and imitation. Dev Psychol. 1997 Sep;33(5):781-9. doi: 10.1037//0012-1649.33.5.781.
- Chugani HT. A critical period of brain development: studies of cerebral glucose utilization with PET. Prev Med. 1998 Mar-Apr;27(2):184-8. doi: 10.1006/pmed.1998.0274.
- Chugani HT, Phelps ME. Maturational changes in cerebral function in infants determined by 18FDG positron emission tomography. Science. 1986 Feb 21;231(4740):840-3. doi: 10.1126/science.3945811.
- Courchesne E, Press GA, Yeung-Courchesne R. Parietal lobe abnormalities detected with MR in patients with infantile autism. AJR Am J Roentgenol. 1993 Feb;160(2):387-93. doi: 10.2214/ajr.160.2.8424359.
- Damasio AR, Maurer RG. A neurological model for childhood autism. Arch Neurol. 1978 Dec;35(12):777-86. doi: 10.1001/archneur.1978.00500360001001.
- Dawson G, Adams A. Imitation and social responsiveness in autistic children. J Abnorm Child Psychol. 1984 Jun;12(2):209-25. doi: 10.1007/BF00910664.
- Dawson, G. & Castelloe, P. (1995). Autism. In C.E. Walker & M.C. Roberts (Eds.). Handbook of Clinical Child Psychology. New York. Plenum Press.
- Dawson G, Klinger LG, Panagiotides H, Lewy A, Castelloe P. Subgroups of autistic children based on social behavior display distinct patterns of brain activity. J Abnorm Child Psychol. 1995 Oct;23(5):569-83. doi: 10.1007/BF01447662.
- Dawson, G. & Lewy, A. (1989). Reciprocal subcortical-cortical influences in autism: The role of attentional mechanisms. In G. Dawons (Ed.), Autism: Nature, Diagnosis, and Treatment (pp. 144-173). New York: Guilford Press.
- Dawson G, Meltzoff AN, Osterling J, Rinaldi J. Neuropsychological correlates of early symptoms of autism. Child Dev. 1998 Oct;69(5):1276-85.
- Dawson, G., Warrenburg, S. & Fuller, P. (1996. Early intervention in autism. In M.J. Guralnick (Ed.), The Effectiveness of Early Intervention. Baltimore, MD: Paul Brookes Publishing Co.
- Dawson G, Warrenburg S, Fuller P. Cerebral lateralization in individuals diagnosed as autistic in early childhood. Brain Lang. 1982 Mar;15(2):353-68. doi: 10.1016/0093-934x(82)90065-7. No abstract available.
- Diamond, A. & Goldman-Rakic, P.S. (1985). Evidence for involvement of prefrontal cortex in cognitive changes during the first year of life: comparison of human infants to rhesus monkeys on a detour task with transparent barrier. Society for Neurosciences Abstracts (Part II), 11, 832.
- Diamond, A. & Goldman-Rakic, P.S. (1986). Comparative development in human infants and infant rhesus monkeys on cognitive functions that depend on the prefrontal cortex. Society of Neurosciences Abstracts, 12, 742.
- Fenske, E.D., Zalenski, S., Krantz, P.J., & McClannahan, L.E. (1985). Age at intervention and treatment outcome for autistic children in a comprehensive intervention program. Analysis and Intervention in Developmental Disabilities, 5, 49-58.
- George MS, Costa DC, Kouris K, Ring HA, Ell PJ. Cerebral blood flow abnormalities in adults with infantile autism. J Nerv Ment Dis. 1992 Jul;180(7):413-7. doi: 10.1097/00005053-199207000-00002.
- Gilliam, J.E. (1995). Gilliam Autism Rating Scale, Austin, TX: PRO-ED, Inc.
- Goldman-Rakic, P.S. (1987). Circuitry of primate prefrontal cortex and regulation of behavior by representational knowledge. In F. Plum & V. Mountcastle (Eds.), Handbook of Physiology, 5, 373-417.
- Goldsmith, H.H. & Rothbart, M.K. (1996). The Laboratory Temperament Assessment Battery, Locomotor Version 3.0. Madison, Wisconsin: Department of psychology, University of Wisconsin.
- Pine E, Luby J, Abbacchi A, Constantino JN. Quantitative assessment of autistic symptomatology in preschoolers. Autism. 2006 Jul;10(4):344-52. doi: 10.1177/1362361306064434.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2000
Studienabschluss
1. Juni 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2002
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Autismus-Spektrum-Störung
- Autistische Störung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Agenten
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-Antagonisten
- Dopamin-Antagonisten
- Risperidon
Andere Studien-ID-Nummern
- IND #58033
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .