Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stosowanej analizy behawioralnej (ABA) z ABA i rysperydonem

15 lutego 2007 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Randomizowane, podwójnie ślepe porównanie zastosowanej analizy behawioralnej z ABA i rysperydonem

hipotezy:

Dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), które poddawane są wyłącznie leczeniu ABA, będą wykazywać znacznie lepsze wyniki w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i ciężkości bez leczenia ABA.
Dzieci w wieku przedszkolnym z ASD, które poddają się ABA w połączeniu z risperidonem, uzyskają znacznie lepsze wyniki w porównaniu z dziećmi z dobranym wiekiem i ciężkością, które otrzymują tylko ABA.
Młody wiek, rozwój poznawczy i zdolności uwagi na początku badania będą predyktorami dobrych wyników społeczno-emocjonalnych i neuropsychologicznych po leczeniu ABA.
Wyjściowo dzieci z ASD będą wykazywać znacznie niższe wyniki w pomiarach funkcjonowania poznawczego, neuropsychologicznego i społeczno-emocjonalnego niż dopasowana wiekowo, typowo rozwijająca się grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenie autystyczne

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
    - Early Emotional Development Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnoza autyzmu lub ciężkich całościowych zaburzeń rozwojowych (PDD) nieokreślonych inaczej (NOS) zgodnie z Autism Diagnosis Interview-Revised (ADI-R)
Wiek od 2,6 do 5,0 lat.

Kryteria wyłączenia:

Zespół łamliwego chromosomu X czyli metaboliczna etiologia objawów PDD
Diagnostyka innych schorzeń ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Przewlekłe poważne problemy zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

Główny śledczy: Joan Luby, MD, Washington University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Bachevalier, J. (1991). Memory loss and socio-emotional disturbances following neonatal damage of the limbic system in monkeys: An animal model for childhood autism. In C. Tamminga & S. Schulz (Eds.). Advances in Psychiatry and Psychopharmacology (pp. 129-140). New York: Raven Press.
Baron-Cohen S, Cox A, Baird G, Swettenham J, Nightingale N, Morgan K, Drew A, Charman T. Psychological markers in the detection of autism in infancy in a large population. Br J Psychiatry. 1996 Feb;168(2):158-63. doi: 10.1192/bjp.168.2.158.
Bauman, M. & Kemper, T.L. (1988). Limbic and cerebellar abnormalities: Consistent findings in infantile autism. Journal of Neuropathology and Experimental Neurology, 47, 369.
Black JE. How a child builds its brain: some lessons from animal studies of neural plasticity. Prev Med. 1998 Mar-Apr;27(2):168-71. doi: 10.1006/pmed.1998.0271.
Butterworth, G. & Jarrett, N. (1991). What minds have in common is space: Spatial mechanisms serving joint visual attention in infancy. British Journal of Developmental Psychology, 9. 55-72.
Charman T, Swettenham J, Baron-Cohen S, Cox A, Baird G, Drew A. Infants with autism: an investigation of empathy, pretend play, joint attention, and imitation. Dev Psychol. 1997 Sep;33(5):781-9. doi: 10.1037//0012-1649.33.5.781.
Chugani HT. A critical period of brain development: studies of cerebral glucose utilization with PET. Prev Med. 1998 Mar-Apr;27(2):184-8. doi: 10.1006/pmed.1998.0274.
Chugani HT, Phelps ME. Maturational changes in cerebral function in infants determined by 18FDG positron emission tomography. Science. 1986 Feb 21;231(4740):840-3. doi: 10.1126/science.3945811.
Courchesne E, Press GA, Yeung-Courchesne R. Parietal lobe abnormalities detected with MR in patients with infantile autism. AJR Am J Roentgenol. 1993 Feb;160(2):387-93. doi: 10.2214/ajr.160.2.8424359.
Damasio AR, Maurer RG. A neurological model for childhood autism. Arch Neurol. 1978 Dec;35(12):777-86. doi: 10.1001/archneur.1978.00500360001001.
Dawson G, Adams A. Imitation and social responsiveness in autistic children. J Abnorm Child Psychol. 1984 Jun;12(2):209-25. doi: 10.1007/BF00910664.
Dawson, G. & Castelloe, P. (1995). Autism. In C.E. Walker & M.C. Roberts (Eds.). Handbook of Clinical Child Psychology. New York. Plenum Press.
Dawson G, Klinger LG, Panagiotides H, Lewy A, Castelloe P. Subgroups of autistic children based on social behavior display distinct patterns of brain activity. J Abnorm Child Psychol. 1995 Oct;23(5):569-83. doi: 10.1007/BF01447662.
Dawson, G. & Lewy, A. (1989). Reciprocal subcortical-cortical influences in autism: The role of attentional mechanisms. In G. Dawons (Ed.), Autism: Nature, Diagnosis, and Treatment (pp. 144-173). New York: Guilford Press.
Dawson G, Meltzoff AN, Osterling J, Rinaldi J. Neuropsychological correlates of early symptoms of autism. Child Dev. 1998 Oct;69(5):1276-85.
Dawson, G., Warrenburg, S. & Fuller, P. (1996. Early intervention in autism. In M.J. Guralnick (Ed.), The Effectiveness of Early Intervention. Baltimore, MD: Paul Brookes Publishing Co.
Dawson G, Warrenburg S, Fuller P. Cerebral lateralization in individuals diagnosed as autistic in early childhood. Brain Lang. 1982 Mar;15(2):353-68. doi: 10.1016/0093-934x(82)90065-7. No abstract available.
Diamond, A. & Goldman-Rakic, P.S. (1985). Evidence for involvement of prefrontal cortex in cognitive changes during the first year of life: comparison of human infants to rhesus monkeys on a detour task with transparent barrier. Society for Neurosciences Abstracts (Part II), 11, 832.
Diamond, A. & Goldman-Rakic, P.S. (1986). Comparative development in human infants and infant rhesus monkeys on cognitive functions that depend on the prefrontal cortex. Society of Neurosciences Abstracts, 12, 742.
Fenske, E.D., Zalenski, S., Krantz, P.J., & McClannahan, L.E. (1985). Age at intervention and treatment outcome for autistic children in a comprehensive intervention program. Analysis and Intervention in Developmental Disabilities, 5, 49-58.
George MS, Costa DC, Kouris K, Ring HA, Ell PJ. Cerebral blood flow abnormalities in adults with infantile autism. J Nerv Ment Dis. 1992 Jul;180(7):413-7. doi: 10.1097/00005053-199207000-00002.
Gilliam, J.E. (1995). Gilliam Autism Rating Scale, Austin, TX: PRO-ED, Inc.
Goldman-Rakic, P.S. (1987). Circuitry of primate prefrontal cortex and regulation of behavior by representational knowledge. In F. Plum & V. Mountcastle (Eds.), Handbook of Physiology, 5, 373-417.
Goldsmith, H.H. & Rothbart, M.K. (1996). The Laboratory Temperament Assessment Battery, Locomotor Version 3.0. Madison, Wisconsin: Department of psychology, University of Wisconsin.
Pine E, Luby J, Abbacchi A, Constantino JN. Quantitative assessment of autistic symptomatology in preschoolers. Autism. 2006 Jul;10(4):344-52. doi: 10.1177/1362361306064434.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Ukończenie studiów

1 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Autyzm, stosowana analiza behawioralna, rysperydon

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

IND #58033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .