외래 대장내시경 검사에서 진정에 대한 Midazolam 및 Ketamine과 Midazolam 및 Fentanyl의 효능 비교
2007년 8월 9일 업데이트: Soroka University Medical Center
적절한 진정 및 진통제를 제공하는 것은 대장내시경 시술의 필수 부분입니다.
불편함을 예방하고 통증을 완화하는 데 사용되는 다양한 프로토콜과 방법이 있습니다. 정확한 프로토콜의 선택은 의사의 재량에 달려 있지만 의식 진정은 미국 소화기 내시경 학회에서 권장하는 옵션 중 하나입니다.
이 연구는 이중 맹검 무작위 전향 적 방법을 기반으로 선호되는 프로토콜을 추천하려고 시도합니다.
미다졸람과 케타민의 효능은 보행 대장내시경 검사에서 진정에 대한 미다졸람과 펜타닐의 효능과 비교됩니다.
결과는 객관적인 데이터와 환자 및 의사 인터뷰에서 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 Soroka 의료 센터의 선택적 대장 내시경 검사 후보자.
제외 기준:
- 벤조디아제핀에 과민증
- 벤질 알코올에 대한 과민증
- 케타민에 과민증
- 아편류에 대한 과민증
- 임신
- 조절되지 않는 고혈압
- 최근 6개월간 심근경색
- CVA
- 만성 폐질환
- 신부전
- 만성 간 질환(CHILD B 또는 C)
- 상승된 ICP, 뇌출혈 또는 두개골 SOL.
- 저혈량성 쇼크
- 녹내장
- 정신 질환
- 약물 또는 알코올 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
케타민
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케타민 0.25 mg/kg + 미다졸람 0.05 mg/kg 필요한 경우 총 0.1 mg/kg까지 미다졸람 추가
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활성 비교기
펜타닐
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펜타닐 0.07mcg/kg + 미다졸람 0.05mg/kg 필요한 경우 미다졸람을 총 0.1mg/kg까지 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회복 시간
기간: 대장내시경 후 24시간
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대장내시경 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진정 효과
기간: 대장내시경 후 24시간
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대장내시경 후 24시간
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환자 준수
기간: 대장내시경 후 24시간
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대장내시경 후 24시간
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부작용
기간: 대장내시경 후 24시간
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대장내시경 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: pavel krugliak, md. professor, Head of the endoscopic unit at Soroka Medical Center Beer Sheva Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOR440806CTIL
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