Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мидазолама и кетамина в сравнении с мидазоламом и фентанилом для седации при амбулаторной колоноскопии

9 августа 2007 г. обновлено: Soroka University Medical Center

Обеспечение адекватной седации и обезболивания является неотъемлемой частью практики процедуры колоноскопии.

Существуют различные протоколы и методы, используемые для предотвращения дискомфорта и облегчения боли. Сознательная седация является одним из вариантов, рекомендованных Американским обществом желудочно-кишечной эндоскопии, хотя выбор точного протокола остается на усмотрение врача.

В этом исследовании будет предпринята попытка рекомендовать предпочтительный протокол на основе двойного слепого рандомизированного проспективного метода.

Эффективность мидазолама и кетамина будет сравниваться с эффективностью мидазолама и фентанила для седации при амбулаторной колоноскопии.

Результаты будут составлены на основе объективных данных и опросов пациентов и врачей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Beer Sheva, Израиль, 84101
        • Soroka Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кандидаты на плановую колоноскопию в МЦ «Сорока», подписавшие информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Повышенная чувствительность к бензодиазепинам
  2. Повышенная чувствительность к бензиловому спирту
  3. Повышенная чувствительность к кетамину
  4. Повышенная чувствительность к опиатам
  5. Беременность
  6. Неконтролируемая гипертензия
  7. Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
  8. CVA
  9. Хроническое заболевание легких
  10. Почечная недостаточность
  11. Хроническое заболевание печени (РЕБЕНОК B или C)
  12. Повышенное внутричерепное давление, кровоизлияние в мозг или черепно-мозговая травма.
  13. Гиповолемический шок
  14. Глаукома
  15. Психическое заболевание
  16. Наркомания или алкогольная зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
кетамин
Лекарство: КЕТАМИН, МИДАЗОЛАМ
Кетамин 0,25 мг/кг + мидазолам 0,05 мг/кг при необходимости с добавлением мидазолама до общей дозы 0,1 мг/кг
Активный компаратор
фентанил
Лекарство: Мидазолам, Фентанил
фентанил 0,07 мкг/кг + мидазолам 0,05 мг/кг при необходимости с добавлением мидазолама до общей дозы 0,1 мг/кг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время восстановления
Временное ограничение: Через 24 часа после колоноскопии
Через 24 часа после колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Седативное действие
Временное ограничение: Через 24 часа после колоноскопии
Через 24 часа после колоноскопии
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: Через 24 часа после колоноскопии
Через 24 часа после колоноскопии
Побочные эффекты
Временное ограничение: Через 24 часа после колоноскопии
Через 24 часа после колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soroka University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: pavel krugliak, md. professor, Head of the endoscopic unit at Soroka Medical Center Beer Sheva Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOR440806CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мидазолам, Фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться