Tranexamic Acid vs. Quixil - 관절 교체 시 혈액 손실 감소
2008년 5월 13일 업데이트: Golden Jubilee National Hospital
1차 고관절 및 무릎 관절 교체 수술 후 혈액 손실 감소에서 수술 중 국소 퀵실과 정맥 주사 Tranexamic Acid를 비교하는 전향적 무작위 시험.
고관절 및 슬관절 치환술 중 출혈 감소에 있어 Quixil과 Tranexamic acid의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 실혈 감소에 있어 Quixil 대 Tranexamic acid의 이점을 비교하기 위한 전향적 무작위 통제 시험입니다.
두 약물 모두 주요 관절 수술에서 혈액 손실을 줄이는 데 사용됩니다. 이전 연구에서는 각각 효과적이고 안전한 것으로 나타났지만 이 설정에서 직접 비교하지는 않았습니다.
사용된 트라넥삼산, 사용된 Quixil 및 대조군(두 약물 모두 사용되지 않음)의 3개 그룹 각각에서 혈액 손실을 비교할 것입니다. 혈액 손실은 신장, 체중 및 수술 전후의 헤마토크리트 차이로부터 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Scotland
-
Clydebank, Scotland, 영국, G81 4HX
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 고관절 또는 슬관절 치환술을 받을 예정인 환자
- 인공관절 치환술을 해야 합니다.
- 기본 관절 성형술이어야합니다.
제외 기준:
- 무시멘트 인공관절.
- 인공관절 재치환술.
- 항응고제(와파린, 저분자량 헤파린) 또는 응고에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물(모든 경우에 표준 DVT 예방의 일부로 제공되는 아스피린 제외)을 복용 중인 환자.
- 조사 중인 약물의 활성에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물.
- 아스피린에 대한 알레르기(모든 환자는 6주 동안 표준 DVT 예방법으로 아스피린 150mg을 투여받음).
- 알려진 응고병증이 있는 환자(수술 전 정상 범위를 벗어난 APTT 또는 PT).
- 혈액 제제 수령에 대한 이전 반응 또는 윤리적/종교적 반대(Quixil은 인간 혈액 파생물을 포함함).
- 임신 또는 모유 수유.
- 언제든지 혈전 색전증의 과거 병력이 있는 환자.
- 수술 후 24시간 이상 정맥 수액 투여가 필요한 환자.
- 연구 기간 내에 동종 수혈이 필요한 환자.
- 여호와의 증인 또는 혈액 제제를 받는 것에 대해 윤리적으로 반대하는 다른 환자 그룹.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
헤마토크릿의 변화로부터 계산된 혈액 손실
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie S McConnell, MB BCh MRCS, Golden Jubilee National Hospital, NHS Scotland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hiippala ST, Strid LJ, Wennerstrand MI, Arvela JV, Niemela HM, Mantyla SK, Kuisma RP, Ylinen JE. Tranexamic acid radically decreases blood loss and transfusions associated with total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1997 Apr;84(4):839-44. doi: 10.1097/00000539-199704000-00026.
- Ho KM, Ismail H. Use of intravenous tranexamic acid to reduce allogeneic blood transfusion in total hip and knee arthroplasty: a meta-analysis. Anaesth Intensive Care. 2003 Oct;31(5):529-37. doi: 10.1177/0310057X0303100507.
- Nadler SB, Hidalgo JH, Bloch T. Prediction of blood volume in normal human adults. Surgery. 1962 Feb;51(2):224-32. No abstract available.
- Benoni G, Fredin H. Fibrinolytic inhibition with tranexamic acid reduces blood loss and blood transfusion after knee arthroplasty: a prospective, randomised, double-blind study of 86 patients. J Bone Joint Surg Br. 1996 May;78(3):434-40.
- Husted H, Blond L, Sonne-Holm S, Holm G, Jacobsen TW, Gebuhr P. Tranexamic acid reduces blood loss and blood transfusions in primary total hip arthroplasty: a prospective randomized double-blind study in 40 patients. Acta Orthop Scand. 2003 Dec;74(6):665-9. doi: 10.1080/00016470310018171.
- Sehat KR, Evans RL, Newman JH. Hidden blood loss following hip and knee arthroplasty. Correct management of blood loss should take hidden loss into account. J Bone Joint Surg Br. 2004 May;86(4):561-5.
- Levy O, Martinowitz U, Oran A, Tauber C, Horoszowski H. The use of fibrin tissue adhesive to reduce blood loss and the need for blood transfusion after total knee arthroplasty. A prospective, randomized, multicenter study. J Bone Joint Surg Am. 1999 Nov;81(11):1580-8. doi: 10.2106/00004623-199911000-00010.
- Wang GJ, Hungerford DS, Savory CG, Rosenberg AG, Mont MA, Burks SG, Mayers SL, Spotnitz WD. Use of fibrin sealant to reduce bloody drainage and hemoglobin loss after total knee arthroplasty: a brief note on a randomized prospective trial. J Bone Joint Surg Am. 2001 Oct;83(10):1503-5. doi: 10.2106/00004623-200110000-00007.
- Zohar E, Fredman B, Ellis M, Luban I, Stern A, Jedeikin R. A comparative study of the postoperative allogeneic blood-sparing effect of tranexamic acid versus acute normovolemic hemodilution after total knee replacement. Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1382-7. doi: 10.1097/00000539-199912000-00010.
- McConnell JS, Shewale S, Munro NA, Shah K, Deakin AH, Kinninmonth AW. Reduction of blood loss in primary hip arthroplasty with tranexamic acid or fibrin spray. Acta Orthop. 2011 Dec;82(6):660-3. doi: 10.3109/17453674.2011.623568. Epub 2011 Oct 17.
- McConnell JS, Shewale S, Munro NA, Shah K, Deakin AH, Kinninmonth AW. Reducing blood loss in primary knee arthroplasty: a prospective randomised controlled trial of tranexamic acid and fibrin spray. Knee. 2012 Aug;19(4):295-8. doi: 10.1016/j.knee.2011.06.004. Epub 2011 Jul 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .