Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy vs. Quixil - Zmniejszenie utraty krwi po wymianie stawu

13 maja 2008 zaktualizowane przez: Golden Jubilee National Hospital

Prospektywne randomizowane badanie porównujące śródoperacyjny miejscowy Quixil i dożylny kwas traneksamowy w zmniejszaniu utraty krwi po pierwotnej operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego.

Porównamy skuteczność Quixilu i kwasu traneksamowego w zmniejszaniu krwawienia podczas endoprotez stawu biodrowego i kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie korzyści stosowania preparatu Quixil i kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi.

Oba leki są stosowane w celu zmniejszenia utraty krwi podczas dużych operacji stawów; poprzednie badania wykazały, że każdy z nich jest skuteczny i bezpieczny, ale nie zostały one bezpośrednio porównane w tym ustawieniu.

Porównamy utratę krwi w każdej z 3 grup: stosujący kwas traneksamowy, stosujący Quixil i grupę kontrolną (żaden z leków nie był stosowany). Utratę krwi należy obliczyć na podstawie wzrostu, masy ciała oraz różnicy hematokrytu przed i po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Clydebank, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mają zostać poddani planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
  • Musi być endoprotezoplastyka cementowa
  • Musi to być pierwotna endoprotezoplastyka

Kryteria wyłączenia:

  • Artroplastyka bezcementowa.
  • Artroplastyka rewizyjna.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, heparyna drobnocząsteczkowa) lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na krzepliwość (z wyjątkiem aspiryny, którą należy podawać w ramach standardowej profilaktyki zakrzepicy żył głębokich we wszystkich przypadkach).
  • Inne leki, które mogą wpływać na działanie badanych leków.
  • Alergia na aspirynę (wszyscy pacjenci otrzymują 150 mg aspiryny jako standardową profilaktykę DVT przez 6 tygodni).
  • Pacjenci ze stwierdzoną koagulopatią (APTT lub PT poza prawidłowym zakresem przed operacją).
  • Wcześniejsza reakcja lub etyczny/religijny sprzeciw wobec przyjmowania produktów krwiopochodnych (Quixil zawiera pochodną ludzkiej krwi).
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Pacjenci, u których kiedykolwiek występowała choroba zakrzepowo-zatorowa.
  • Pacjenci, którzy wymagają dożylnego podawania płynów przez ponad 24 godziny po operacji.
  • Pacjenci wymagający transfuzji krwi allogenicznej w okresie objętym badaniem.
  • Świadkowie Jehowy lub jakakolwiek inna grupa pacjentów z etycznymi zastrzeżeniami do przyjmowania produktów krwiopochodnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Utrata krwi obliczona na podstawie zmiany hematokrytu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Golden Jubilee National Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie S McConnell, MB BCh MRCS, Golden Jubilee National Hospital, NHS Scotland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GJNH-06-01
  • Eudract number 2006-001299-19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj