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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00379834
Cosopt에서 주간 IOP 제어의 12개월 안정성
2015년 1월 26일 업데이트: Anthony D. Realini, West Virginia University
Cosopt로 치료한 녹내장 환자의 일중 안압 안정성을 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
녹내장은 잠재적으로 실명할 수 있지만 치료 가능한 안구 질환입니다.
녹내장에 대한 주요 위험 인자는 상승된 안압(IOP)입니다.
IOP는 혈압과 같은 동적 변수이며 시간이 지남에 따라 변합니다.
더 많이 변할수록 환자가 더 나빠질 가능성이 높아집니다.
녹내장은 IOP를 낮추어 치료합니다.
Cosopt는 IOP를 낮추는 약물입니다.
Cosopt가 IOP 변동을 얼마나 잘 줄이는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구에서는 Cosopt로 치료받은 녹내장 환자 10명을 대상으로 1년 동안 5일, 오전 8시부터 오후 8시까지 2시간 간격으로 양안 안압을 측정할 계획입니다.
치료되지 않은 기준 IOP는 Cosopt로 치료를 시작하기 전 비슷한 긴 날에 측정됩니다.
이 방법론을 통해 Cosopt를 사용한 경우와 사용하지 않은 경우의 IOP 변동을 비교할 수 있으며 Cosopt로 치료한 눈의 IOP 변동을 장기적으로 제어하는 방법에 대해서도 배울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 개방각 녹내장
제외 기준:
- Cosopt에 대한 금기 사항
- tonometry에 영향을 미치는 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 코소프트
양쪽 눈에 매일 두 번 Cosopt
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양쪽 눈에 매일 두 번 Cosopt
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 안내압 조절
기간: 12 개월
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치료 중 연구 방문(1주, 1개월, 6개월, 12개월)에 걸쳐 평균한 평균 일일 IOP(오전 8시부터 오후 8시까지 2시간마다 측정)의 기준선으로부터의 변화
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12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony D Realini, MD, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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