12-måneders stabilitet af daglig IOP-kontrol på Cosopt
26. januar 2015 opdateret af: Anthony D. Realini, West Virginia University
For at bestemme stabiliteten af det daglige intraokulære tryk i øjne med glaukom behandlet med Cosopt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er en potentielt blindende, men behandlingsbar øjensygdom.
En væsentlig risikofaktor for glaukom er forhøjet intraokulært tryk (IOP).
IOP er en dynamisk variabel (som blodtryk) - den ændrer sig over tid.
Jo mere det ændrer sig, jo mere sandsynligt er det, at patienter får det værre.
Grøn stær behandles ved at sænke IOP.
Cosopt er en medicin, der sænker IOP.
Lidt vides om, hvor godt Cosopt reducerer IOP-udsving.
I denne undersøgelse planlægger vi at måle IOP i begge øjne hos 10 glaukompatienter behandlet med Cosopt, hver anden time fra kl. 8.00 til 20.00, på fem separate dage over en etårig periode.
Ubehandlet baseline IOP vil blive målt på en lignende lang dag før påbegyndelse af behandling med Cosopt.
Denne metode vil give os mulighed for at sammenligne IOP-udsving med og uden Cosopt, og også at lære om langsigtet kontrol af IOP-udsving i øjne behandlet med Cosopt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bilateral åbenvinklet glaukom
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for Cosopt
- patologi, der påvirker tonometri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cosopt
Cosopt to gange dagligt i begge øjne
|
Cosopt to gange dagligt i begge øjne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig intraokulær trykkontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig daglig IOP (målt hver anden time fra kl. 08.00 til 20.00) i gennemsnit på tværs af behandlingsbesøg (uge 1, måned 1, 6, 12)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony D Realini, MD, West Virginia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2006
Først opslået (Skøn)
25. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Okulær hypertension
- Grøn stær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Enzymhæmmere
- Kulsyreanhydrasehæmmere
- Timolol
- Dorzolamid
Andre undersøgelses-id-numre
- 31861
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .