Stabilità a 12 mesi del controllo IOP diurno su Cosopt
26 gennaio 2015 aggiornato da: Anthony D. Realini, West Virginia University
Per determinare la stabilità della pressione intraoculare diurna negli occhi con glaucoma trattati con Cosopt
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è una malattia dell'occhio potenzialmente accecante ma curabile.
Un importante fattore di rischio per il glaucoma è l'elevata pressione intraoculare (IOP).
L'IOP è una variabile dinamica (come la pressione sanguigna): cambia nel tempo.
Più cambia, più è probabile che i pazienti peggiorino.
Il glaucoma viene trattato abbassando la pressione intraoculare.
Cosopt è un farmaco che abbassa la IOP.
Poco si sa su quanto bene Cosopt riduca le fluttuazioni IOP.
In questo studio, abbiamo in programma di misurare la PIO in entrambi gli occhi di 10 pazienti affetti da glaucoma trattati con Cosopt, ogni 2 ore dalle 8:00 alle 20:00, in cinque giorni separati per un periodo di un anno.
La PIO basale non trattata sarà misurata in un giorno lungo simile prima di iniziare il trattamento con Cosopt.
Questa metodologia ci consentirà di confrontare le fluttuazioni della PIO con e senza Cosopt e anche di conoscere il controllo a lungo termine delle fluttuazioni della PIO negli occhi trattati con Cosopt.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- glaucoma bilaterale ad angolo aperto
Criteri di esclusione:
- controindicazioni a Cosopt
- patologia che colpisce la tonometria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Cosopt
Cosopt due volte al giorno in entrambi gli occhi
|
Cosopt due volte al giorno in entrambi gli occhi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo della pressione intraoculare diurna
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Variazione rispetto al basale della PIO diurna media (misurata ogni due ore dalle 8:00 alle 20:00) calcolata in media durante le visite dello studio durante il trattamento (settimana 1, mesi 1, 6, 12)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony D Realini, MD, West Virginia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Ipertensione oculare
- Glaucoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'anidrasi carbonica
- Timololo
- Dorzolamide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31861
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .