Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

12-monatige Stabilität der täglichen Augeninnendruckkontrolle bei Cosopt

26. Januar 2015 aktualisiert von: Anthony D. Realini, West Virginia University
Bestimmung der Stabilität des täglichen Augeninnendrucks in Augen mit Glaukom, die mit Cosopt behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist eine potenziell erblindende, aber behandelbare Augenerkrankung. Ein Hauptrisikofaktor für ein Glaukom ist ein erhöhter Augeninnendruck (IOD). Der Augeninnendruck ist eine dynamische Variable (wie der Blutdruck) – er verändert sich im Laufe der Zeit. Je stärker es sich verändert, desto wahrscheinlicher ist es, dass es den Patienten schlechter geht. Glaukom wird durch Senkung des Augeninnendrucks behandelt. Cosopt ist ein Medikament, das den Augeninnendruck senkt. Es ist wenig darüber bekannt, wie gut Cosopt IOD-Schwankungen reduziert. In dieser Studie planen wir, den Augeninnendruck in beiden Augen von 10 mit Cosopt behandelten Glaukompatienten alle 2 Stunden von 8.00 bis 20.00 Uhr an fünf verschiedenen Tagen über einen Zeitraum von einem Jahr zu messen. Der unbehandelte Ausgangs-IOD wird an einem ähnlich langen Tag vor Beginn der Behandlung mit Cosopt gemessen. Diese Methodik wird es uns ermöglichen, IOD-Schwankungen mit und ohne Cosopt zu vergleichen und auch etwas über die langfristige Kontrolle von IOD-Schwankungen bei mit Cosopt behandelten Augen zu lernen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beidseitiges Offenwinkelglaukom

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Cosopt
  • Pathologie, die die Tonometrie beeinflusst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cosopt
Cosopt zweimal täglich auf beide Augen auftragen
Cosopt zweimal täglich auf beide Augen auftragen
Andere Namen:
  • Dorzolamid/Timolol-Fixkombination

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Augeninnendruckkontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung des mittleren täglichen Augeninnendrucks (gemessen alle zwei Stunden von 8.00 bis 20.00 Uhr) gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über Studienbesuche während der Behandlung (Woche 1, Monate 1, 6, 12)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony D Realini, MD, West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren