Cosopt 昼夜 IOP 控制的 12 个月稳定性
2015年1月26日 更新者：Anthony D. Realini、West Virginia University
确定用 Cosopt 治疗的青光眼眼的昼夜眼压稳定性
研究概览
详细说明
青光眼是一种可能致盲但可治疗的眼病。
青光眼的一个主要危险因素是高眼压 (IOP)。
IOP 是一个动态变量（如血压）——它随时间变化。
它改变得越多，患者就越有可能变得更糟。
青光眼通过降低 IOP 来治疗。
Cosopt 是一种降低眼压的药物。
关于 Cosopt 降低 IOP 波动的效果知之甚少。
在这项研究中，我们计划测量 10 名接受 Cosopt 治疗的青光眼患者的双眼眼压，从早上 8 点到晚上 8 点每 2 小时测量一次，在一年的时间里分别测量五天。
在开始使用 Cosopt 治疗之前，将在类似的漫长一天测量未治疗的基线 IOP。
这种方法将使我们能够比较使用和不使用 Cosopt 时的 IOP 波动，并了解使用 Cosopt 治疗的眼睛的 IOP 波动的长期控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧开角型青光眼
排除标准：
- Cosopt 的禁忌症
- 影响眼压测量的病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：科索普
双眼每天两次 Cosopt
|
双眼每天两次 Cosopt
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
昼夜眼压控制
大体时间：12个月
|
在治疗研究访视（第 1 周、第 1、6、12 个月）期间平均的平均昼夜 IOP（从早上 8 点到晚上 8 点每两小时测量一次）相对于基线的变化
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony D Realini, MD、West Virginia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月21日
首次发布 (估计)
2006年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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科索普的临床试验
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