Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

12měsíční stabilita diurnální kontroly IOP na Cosopt

26. ledna 2015 aktualizováno: Anthony D. Realini, West Virginia University
Stanovit stabilitu denního nitroočního tlaku u očí s glaukomem léčených přípravkem Cosopt

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glaukom je potenciálně oslepující, ale léčitelné oční onemocnění. Hlavním rizikovým faktorem glaukomu je zvýšený nitrooční tlak (IOP). IOP je dynamická proměnná (jako krevní tlak) – mění se v průběhu času. Čím více se mění, tím je pravděpodobnější, že se pacienti zhorší. Glaukom se léčí snížením NOT. Cosopt je lék, který snižuje IOP. Málo je známo o tom, jak dobře Cosopt snižuje výkyvy NOT. V této studii plánujeme měřit NOT na obou očích 10 pacientů s glaukomem léčených přípravkem Cosopt každé 2 hodiny od 8:00 do 20:00, v pěti samostatných dnech po dobu jednoho roku. Neléčený výchozí IOP bude měřen podobně dlouhý den před zahájením léčby přípravkem Cosopt. Tato metodika nám umožní porovnat kolísání NOT s Cosoptem a bez něj a také se dozvědět o dlouhodobé kontrole kolísání NOT u očí léčených Cosoptem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oboustranný glaukom s otevřeným úhlem

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace Cosopt
  • patologie ovlivňující tonometrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cosopt
Cosopt dvakrát denně do obou očí
Lék: Cosopt
Cosopt dvakrát denně do obou očí
Ostatní jména:
  • Fixní kombinace dorzolamid/timolol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diurnální kontrola nitroočního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Změna průměrného denního IOP od výchozí hodnoty (měřeno každé dvě hodiny od 8:00 do 20:00) v průměru za návštěvy studie během léčby (1. týden, měsíce 1, 6, 12)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Virginia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony D Realini, MD, West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31861

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit