12-miesięczna stabilność dziennej kontroli IOP na Cosopt
26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Anthony D. Realini, West Virginia University
Określenie stabilności dobowego ciśnienia wewnątrzgałkowego w oczach z jaskrą leczonych preparatem Cosopt
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jaskra jest potencjalnie oślepiającą, ale uleczalną chorobą oczu.
Głównym czynnikiem ryzyka jaskry jest podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP).
IOP jest zmienną dynamiczną (podobnie jak ciśnienie krwi) – zmienia się w czasie.
Im bardziej się zmienia, tym bardziej prawdopodobne jest, że stan pacjenta się pogorszy.
Jaskrę leczy się obniżając IOP.
Cosopt to lek obniżający IOP.
Niewiele wiadomo o tym, jak dobrze Cosopt zmniejsza wahania IOP.
W tym badaniu planujemy mierzyć IOP w obu oczach 10 pacjentów z jaskrą leczonych Cosopt, co 2 godziny od 8:00 do 20:00, przez pięć oddzielnych dni w okresie jednego roku.
Nieleczone wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone w podobny długi dzień przed rozpoczęciem leczenia produktem Cosopt.
Ta metodologia pozwoli nam porównać fluktuacje IOP z i bez Cosopt, a także poznać długoterminową kontrolę fluktuacji IOP w oczach leczonych Cosoptem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obustronna jaskra z otwartym kątem przesączania
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do Cosoptu
- patologia wpływająca na tonometrię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cosopt
Cosopt dwa razy dziennie w obu oczach
|
Cosopt dwa razy dziennie w obu oczach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobowa kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana średniego dobowego IOP (mierzonego co dwie godziny od 8:00 do 20:00) w stosunku do wartości wyjściowych uśredniona podczas wizyt w trakcie leczenia (tydzień 1, miesiąc 1, 6, 12)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony D Realini, MD, West Virginia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Nadciśnienie oczne
- Jaskra
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory anhydrazy węglanowej
- Tymolol
- Dorzolamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31861
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .