Estabilidad de 12 meses del control de la PIO diurna con Cosopt
26 de enero de 2015 actualizado por: Anthony D. Realini, West Virginia University
Determinar la estabilidad de la presión intraocular diurna en ojos con glaucoma tratados con Cosopt
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El glaucoma es una enfermedad ocular potencialmente ciega pero tratable.
Un factor de riesgo importante para el glaucoma es la presión intraocular (PIO) elevada.
La PIO es una variable dinámica (como la presión arterial), cambia con el tiempo.
Cuanto más cambia, más probable es que los pacientes empeoren.
El glaucoma se trata reduciendo la PIO.
Cosopt es un medicamento que reduce la PIO.
Se sabe poco acerca de qué tan bien Cosopt reduce las fluctuaciones de la PIO.
En este estudio, planeamos medir la PIO en ambos ojos de 10 pacientes con glaucoma tratados con Cosopt, cada 2 horas de 8 am a 8 pm, en cinco días separados durante un período de un año.
La PIO inicial no tratada se medirá en un día largo similar antes de comenzar el tratamiento con Cosopt.
Esta metodología nos permitirá comparar las fluctuaciones de la PIO con y sin Cosopt, y también conocer el control a largo plazo de las fluctuaciones de la PIO en ojos tratados con Cosopt.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma de ángulo abierto bilateral
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de Cosopt
- patología que afecta a la tonometría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cosopto
Cosopt dos veces al día en ambos ojos
|
Cosopt dos veces al día en ambos ojos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de la presión intraocular diurna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio desde el inicio en la PIO diurna media (medida cada dos horas de 8 a. m. a 8 p. m.) promediada en las visitas del estudio durante el tratamiento (semana 1, meses 1, 6, 12)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony D Realini, MD, West Virginia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Hipertensión Ocular
- Glaucoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Timolol
- Dorzolamida
Otros números de identificación del estudio
- 31861
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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