Intas로 원추 각막 환자 관리

주제 및 방법

원래 시험에 대해 윤리 위원회의 승인을 얻었고, 환자는 치료 전 및 추가 후속 검사를 위해 정보에 입각한 동의서(기관 지침 및 헬싱키 선언에 따름)에 서명하도록 요청받았습니다. 이 임상 시험의 등록 정보는 National Institute of Health 데이터베이스를 통해 대중에게 제공됩니다.

수술 절차는 국소 마취하에 시행되었습니다. 0.45mm 두께의 Intas 세그먼트 2개를 지형영상에 따라 가장 가파른 원추각막 자오선을 감싸도록 삽입하여 최대한의 평탄화를 목표로 하였다.

각막두께는 초음파 각막두께측정법(Sonogage, Cleveland, Ohio, USA)으로 링 배치 표시를 따라 절개 부위와 각막 주변부에서 수술 중 측정되었습니다. 가장 얇은 각막 두께의 70%에 맞춘 다이아몬드 나이프를 이용하여 0.9mm의 방사상 절개를 하고 Sinskey hook 2개와 Suarez spreader를 이용하여 각막 주머니를 만들었다. 두 개의 각막 터널은 진공 센터링 가이드에 의해 생성된 흡인 상태에서 시계 방향 및 시계 반대 방향 절개기를 사용하여 형성되었습니다. 두 개의 PMMA(Polymethyl methacrylate) 세그먼트(두께 0.45mm)를 각각의 각막 터널에 이식하고 끝 사이는 약 2.0mm, 각 세그먼트의 반대쪽 가장자리와 절개 가장자리 사이에는 1.5mm의 공간을 유지했습니다. 절개 부위는 단일 10/0 나일론 스티치를 사용하여 봉합했습니다.

수술 후 평가 수술 후 모든 눈에 항생제/스테로이드 복합 점안액을 2주 동안 하루 4회 투여했습니다. 또한 모든 환자에게 무방부제 인공눈물을 자주 사용하도록 지시하였다. 봉합사는 수술 2주 후 제거하였다.

연속 변수에 대한 그룹 차이는 짝을 이룬 스튜던트 t 테스트를 사용하여 테스트되었습니다. 명시적 굴절(구면 등가)(MRSE)의 변화와 지형학적 k 값 및 지형학적 난시를 시간 경과에 따라 플롯하여 장기 안정성을 결정하고 시간 함수로서의 차이를 쌍을 이룬 양측 t 검정을 사용하여 분석했습니다. 수술 전 ~ 1개월, 1 ~ 3개월, 3 ~ 6개월, 6 ~ 12개월, 추시 기간의 1년 간격). 결과는 평균 + 표준 편차[SD]로 표시됩니다. 0.05 미만의 P 값 통계적으로 유의미한 것으로 간주되었다.