Postępowanie z pacjentami ze stożkiem rogówki za pomocą Intacs

Tematy i metody

Uzyskano zgodę komisji etycznej na pierwotne badanie, a pacjentów poproszono o podpisanie formularza świadomej zgody (zgodnie z wytycznymi instytucji i Deklaracją Helsińską) przed leczeniem i dalszymi badaniami kontrolnymi. Informacje rejestracyjne dotyczące tego badania klinicznego są dostępne publicznie za pośrednictwem bazy danych Narodowego Instytutu Zdrowia.

Zabieg chirurgiczny przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym. Wprowadzono dwa segmenty Intacs o grubości 0,45 mm, tak aby objąć najbardziej stromy południk stożka rogówki, zgodnie z obrazem topograficznym, dążąc do maksymalnego spłaszczenia.

Grubość rogówki mierzono śródoperacyjnie w miejscu nacięcia i obwodowo w rogówce wzdłuż oznaczeń umieszczenia pierścienia za pomocą pachymetrii ultradźwiękowej (Sonogage, Cleveland, Ohio, USA). Za pomocą noża diamentowego ustawionego na 70% najcieńszej miary rogówki wykonano promieniowe nacięcie o średnicy 0,9 mm i utworzono kieszonki rogówkowe za pomocą dwóch haczyków Sinskey i rozpieraka Suarez. Następnie uformowano dwa tunele rogówkowe przy użyciu dysektorów zgodnych z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara pod odsysaniem utworzonym przez próżniową prowadnicę centrującą. Dwa segmenty z polimetakrylanu metylu (PMMA) (grubość 0,45 mm) wszczepiono do odpowiednich tuneli rogówkowych, zachowując odległość około 2,0 mm między ich końcami i 1,5 mm między przeciwległą krawędzią każdego segmentu a krawędzią nacięcia. Miejsce nacięcia zaszyto pojedynczym ściegiem nylonowym 10/0.

Ocena pooperacyjna Po operacji wszystkie oczy otrzymywały złożone krople do oczu z antybiotykiem i steroidem 4 razy dziennie przez 2 tygodnie. Ponadto wszystkich pacjentów poinstruowano, aby często używali sztucznych łez bez środków konserwujących. Szwy usunięto 2 tygodnie po zabiegu.

Różnice grupowe dla zmiennych ciągłych testowano za pomocą sparowanych testów t-Studenta. Zmiana oczywistego załamania światła (ekwiwalent sferyczny) (MRSE) i topograficzne wartości k oraz astygmatyzm topograficzny zostały wykreślone w czasie w celu określenia długoterminowej stabilności, a różnicę w funkcji czasu przeanalizowano za pomocą sparowanych 2-stronnych testów t (w czasie interwały przedoperacyjne do 1 miesiąca, od 1 do 3 miesięcy, od 3 do 6 miesięcy, od 6 do 12 miesięcy i każdy rok okresu obserwacji). Wyniki przedstawiono jako średnie + odchylenie standardowe [SD]. Wartość P mniejsza niż 0,05 została uznana za istotną statystycznie.