Behandlung von Patienten mit Keratokonus mit Intacs

Fächer und Methoden

Für die ursprüngliche Studie wurde die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt, und die Patienten wurden gebeten, vor der Behandlung und für weitere Nachuntersuchungen eine Einverständniserklärung (gemäß den institutionellen Richtlinien und der Deklaration von Helsinki) zu unterzeichnen. Die Registrierungsinformationen für diese klinische Studie sind der Öffentlichkeit über die Datenbank des National Institute of Health zugänglich.

Der chirurgische Eingriff wurde unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Zwei Intacs-Segmente mit einer Dicke von 0,45 mm wurden so eingesetzt, dass sie den steilsten Keratokonus-Meridian gemäß dem topografischen Bild umfassen und eine maximale Abflachung erreichen.

Die Hornhautdicke wurde intraoperativ an der Inzisionsstelle und peripher in der Hornhaut entlang der Ringplatzierungsmarkierungen mittels Ultraschallpachymetrie (Sonogage, Cleveland, Ohio, USA) gemessen. Mit einem Diamantmesser, der auf 70 % der dünnsten Hornhautmessung eingestellt war, wurde ein 0,9 mm breiter radialer Einschnitt vorgenommen und mit zwei Sinskey-Haken und einem Suarez-Spreizer wurden Hornhauttaschen erzeugt. Anschließend wurden zwei Hornhauttunnel mithilfe von Dissektoren im Uhrzeigersinn und gegen den Uhrzeigersinn unter Ansaugung durch eine vakuumzentrierende Führung geformt. Die beiden Segmente aus Polymethylmethacrylat (PMMA) (0,45 mm dick) wurden in die jeweiligen Hornhauttunnel implantiert, wobei ein Abstand von etwa 2,0 mm zwischen ihren Enden und 1,5 mm zwischen der gegenüberliegenden Kante jedes Segments und der Kante des Einschnitts eingehalten wurde. Die Inzisionsstelle wurde mit einem einzelnen 10/0-Nylonstich vernäht.

Postoperative Beurteilung Postoperativ erhielten alle Augen 2 Wochen lang viermal täglich Augentropfen aus einer Kombination von Antibiotika und Steroiden. Darüber hinaus wurden alle Patienten angewiesen, häufig konservierungsmittelfreie künstliche Tränen zu verwenden. Die Nähte wurden 2 Wochen nach der Operation entfernt.

Gruppenunterschiede für kontinuierliche Variablen wurden mithilfe der gepaarten Student-t-Tests getestet. Die Änderung der manifesten Refraktion (sphärisches Äquivalent) (MRSE) und der topografischen k-Werte sowie des topografischen Astigmatismus wurden über die Zeit aufgetragen, um die Langzeitstabilität zu bestimmen, und der Unterschied als Funktion der Zeit wurde mithilfe gepaarter zweiseitiger t-Tests (zur Zeit) analysiert Intervalle von präoperativ bis 1 Monat, 1 bis 3 Monate, 3 bis 6 Monate, 6 bis 12 Monate und jedes Jahr der Nachbeobachtungszeit). Die Ergebnisse werden als Mittelwert + Standardabweichung [SD] dargestellt. Ein P-Wert kleiner als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.