Beheer van patiënten met keratoconus met Intacs

Onderwerpen en methoden

De goedkeuring van de ethische commissie werd verkregen voor het oorspronkelijke onderzoek en de patiënten werd gevraagd een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen (in overeenstemming met de richtlijnen van de instelling en de Verklaring van Helsinki) vóór de behandeling en voor verdere vervolgonderzoeken. De registratie-informatie voor deze klinische proef is voor het publiek beschikbaar via de database van het National Institute of Health.

De chirurgische ingreep gebeurde onder plaatselijke verdoving. Twee Intacs-segmenten met een dikte van 0,45 mm werden ingebracht om de steilste keratoconusmeridiaan te omarmen, volgens het topografische beeld, met als doel maximale afvlakking.

De dikte van het hoornvlies werd intraoperatief gemeten op de incisieplaats en perifeer in het hoornvlies langs de ringplaatsingsmarkeringen met ultrasone pachymetrie (Sonogage, Cleveland, Ohio, VS). Met behulp van een diamantmes, ingesteld op 70% van de dunste hoornvliesmeting, werd een radiale incisie van 0,9 mm gevormd en hoornvliespockets werden gemaakt met behulp van twee Sinskey-haken en een Suarez-spreider. Twee hoornvliestunnels werden vervolgens gevormd met behulp van dissectoren met de klok mee en tegen de klok in onder zuigkracht gecreëerd door een vacuümcentrerende geleider. De twee segmenten van polymethylmethacrylaat (PMMA) (0,45 mm dik) werden geïmplanteerd in de respectievelijke corneale tunnels, met een ruimte van ongeveer 2,0 mm tussen hun uiteinden en 1,5 mm tussen de tegenoverliggende rand van elk segment en de rand van de incisie. De incisieplaats werd gehecht met behulp van een enkele 10/0 nylon hechting.

Postoperatieve evaluatie Postoperatief kregen alle ogen gedurende 2 weken 4 keer per dag oogdruppels met een combinatie van antibiotica en steroïden. Bovendien kregen alle patiënten de instructie om kunsttranen zonder conserveringsmiddelen regelmatig te gebruiken. De hechtingen werden 2 weken na de operatie verwijderd.

Groepsverschillen voor continue variabelen werden getest met behulp van de gepaarde Student t-testen. De verandering in manifeste refractie (bolvormig equivalent) (MRSE) en topografische k-waarden en topografisch astigmatisme werden in de loop van de tijd uitgezet om de stabiliteit op lange termijn te bepalen, en het verschil als functie van de tijd werd geanalyseerd met behulp van gepaarde tweezijdige t-testen (op tijd intervallen van preoperatief tot 1 maand, 1 tot 3 maanden, 3 tot 6 maanden, 6 tot 12 maanden en elk jaar van de follow-upperiode). Resultaten worden gepresenteerd als gemiddelden + standaarddeviatie [SD]. Een P-waarde kleiner dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.