Gestione dei pazienti con cheratocono con Intacs

Materie e metodi

È stata ottenuta l'approvazione del comitato etico per lo studio originale e ai pazienti è stato chiesto di firmare un modulo di consenso informato (in conformità con le linee guida istituzionali e la Dichiarazione di Helsinki) prima del trattamento e per ulteriori esami di follow-up. Le informazioni sulla registrazione per questa sperimentazione clinica sono disponibili al pubblico attraverso il database del National Institute of Health.

La procedura chirurgica è stata eseguita in anestesia topica. Due segmenti Intacs di 0,45 mm di spessore sono stati inseriti in modo da abbracciare il meridiano più ripido del cheratocono, secondo l'immagine topografica, mirando al massimo appiattimento.

Lo spessore corneale è stato misurato intraoperatoriamente nel sito di incisione e perifericamente nella cornea lungo i segni di posizionamento dell'anello con pachimetria ultrasonica (Sonogage, Cleveland, Ohio, USA). Utilizzando un coltello diamantato, fissato al 70% della misura corneale più sottile, è stata praticata un'incisione radiale di 0,9 mm e sono state create tasche corneali utilizzando due uncini Sinskey e un divaricatore Suarez. Sono stati quindi formati due tunnel corneali utilizzando dissettori in senso orario e antiorario sotto aspirazione creata da una guida di centraggio del vuoto. I due segmenti in polimetilmetacrilato (PMMA) (spessore 0,45 mm) sono stati impiantati nei rispettivi tunnel corneali, mantenendo uno spazio di circa 2,0 mm tra le loro estremità e di 1,5 mm tra il bordo opposto di ciascun segmento e il bordo dell'incisione. Il sito di incisione è stato suturato utilizzando un singolo punto di nylon 10/0.

Valutazione postoperatoria Dopo l'intervento, tutti gli occhi hanno ricevuto gocce oculari combinate di antibiotici/steroidi 4 volte al giorno per 2 settimane. Inoltre, a tutti i pazienti è stato chiesto di utilizzare frequentemente lacrime artificiali senza conservanti. Le suture sono state rimosse 2 settimane dopo l'intervento.

Le differenze di gruppo per le variabili continue sono state testate utilizzando i test t di Student appaiati. La variazione della rifrazione manifesta (equivalente sferico) (MRSE) e dei valori k topografici e dell'astigmatismo topografico sono stati tracciati nel tempo per determinare la stabilità a lungo termine e la differenza in funzione del tempo è stata analizzata utilizzando test t accoppiati a 2 code (al momento intervalli da preoperatorio a 1 mese, da 1 a 3 mesi, da 3 a 6 mesi, da 6 a 12 mesi e ogni anno del periodo di follow-up). I risultati sono presentati come media + deviazione standard [SD]. Un valore P inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.